‘壹’ 阴凉库和常温库分别指多少度是否有标准
有标准,常温库温度为0~30℃;阴凉库温度0~20℃。
根据《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》第十五条规定,企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0~30℃,阴凉库温度0~20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
所以有标准规定阴凉库温度0~20℃,常温库温度为0~30℃。
(1)常温药品的存储温度为扩展阅读
仓库的其他要求:
1. 药品与非药品、内服与外用药品应分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。
2. 应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)或饮片分装室。以上各库(区)均应设有明显标志,并实行色标管理。
3.企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。
4.仓库应有检测和调节温、湿度的设施。
参考资料
海南省人民政府网 《开办药品批发企业验收实施标准》
‘贰’ 常温库的温度范围
根据药品经营质量管理规范实施细则第十八条:
1、常温库温度为0-30℃
2、阴凉库温度不高于20℃;
3、冷库温度为2-10℃;
4、各个库房相对湿度应保持在45-75%
药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求满足以上规则设立不同的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于500平方米。
(2)常温药品的存储温度为扩展阅读:
药品运输时,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品,途中应采取相应的保温或冷藏措施。
药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。
‘叁’ 药品保存冰箱温度是多少度
温度在2-48度之间。
药品冷藏柜属智能新型多功能恒温箱,温度宽泛在2-48度之间,可任意设定需要的数值,温差±2℃,特别适合医疗、卫生、防疫、食品化工、军工、科研等部门使用。
在冷藏要求更加严格的场合下,需要使用压缩机的需要耗能才能达到精确冷藏的目的冷藏箱,根据不同需求,又分为高温冷藏型和常温冷藏型性及低温冷藏型的冷藏柜。
(3)常温药品的存储温度为扩展阅读
对于要求放置阴凉处或冷藏的药物,需要按要求放入冰箱冷藏,但有些药物没有要求放入阴凉或冷藏,有人认为放冰箱会像食物一样得到保鲜,能让药效不流失。其实这种想法是错误的,没写有冷藏、阴凉存放不能放在冰箱。如以下药品不适合放冰箱存放。
1、糖浆类制剂:如止咳糖浆、感冒糖浆等,因为大部分糖浆在过低的温度下,会降低药物的溶解度,导致药物浓度下降,使药效降低,故不适合存放冰箱。
2、乳膏剂:外用的乳膏在过低的温度下,会引起基质分层,影响软膏的均匀性,使药效降低。
3、贵重中药:如人参、鹿茸等中药一般需要干燥存放,而冰箱内潮湿,利于细菌生长繁殖,会使中药变质,失去疗效,甚至出现副作用。
‘肆’ 中国药典说常温库温度是10~30度,而GSP实施细则是0~30度,到底哪个为准
应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。
‘伍’ 药品常温指的是多少
众所周知药品储存是有一定温度要求的,一般分为冷处贮存、阴凉处贮存,未标明的即为常温贮存。冷处是2-10C°;阴凉处是不高于20C°;那么常温是多少度呢?国家药品监督管理局培训中心编着,学苑出版社发行的《GSP实战教程》第149页说是“0-30 C°”;国家药品监督管理局制定的《药品批发企业GSP认证检查评定标准》第1904条规定常温为“0-30 C°”,《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准》第1905条同样规定常温为“0-30 C°”。(GSP即药品经营质量管理规范)。但是《中国药典》却有不同说法。 《中国药典》(二部)(2005年版)凡例第十一条规定:“贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:常温——系指10- 30 C°。”《中国药典》是以国家名义公布的药品标准,其在法律上的效力和在学术上的权威性远远高于国家药监局颁布的部门规章《药品经营质量管理规范》。 从学术方面分析,“0-30 C°”的规定也是错误的。我们知道药品包装都是密闭或密封的,贮存于0 C°时一些液体制剂会结冰把包装容器涨破。而一些液体剂型如乳剂,结冰后则会被破坏;一些油剂会变混浊;甘露醇注射液则会析出结晶等等。因此即便是需要冷处贮存的药品《中国药典》也只把其下限定在2 C°。
‘陆’ 药品储存条件要求常温区阴凉区的温度要求
常温区需在0-30℃内,阴凉库需在20℃以下。
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
(6)常温药品的存储温度为扩展阅读
中药材、中药饮片储存:应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备,如冰箱、冷柜。
对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。
针对不同的仓储条件,结合《药品经营质量管理规范》的各项要求,在日常工作当中,加大对药品储存及养护保管的重视,加强工作责任心,熟悉各种药品理化特性,采取科学、合理的方法进行药品的储存,是保证药品质量可控的必要措施,也是药品发挥治病救人本质属性所必需的前提条件。
‘柒’ 2010版药典规定药品储存的常温库温度是多少
10~30℃。
2010版中国药典二部凡例:
二十一、贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:
遮光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封:系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处:系指不超过20℃;
凉暗处:系指避光并不超过20℃;
冷处:系指2~10℃。
常温:系指10~30℃
除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
(7)常温药品的存储温度为扩展阅读
2010年版《药典》分一部、二部和三部,收载品种总计4567种,其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;
药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;药典三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增37种、修订94种。
2010版药典收载的附录亦有变化,其中药典一部新增14个、修订47个;药典二部新增15个、修订69个;药典三部新增18个、修订39个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并尽可能做到统一协调、求同存异。
‘捌’ 常温储存是多少度
众所周知药品储存是有一定温度要求的,一般分为冷处贮存、阴凉处贮存,未标明的即为常温贮存。冷处是2-10C°;阴凉处是不高于20C°;那么常温是多少度呢?国家药品监督管理局培训中心编着,学苑出版社发行的《GSP实战教程》第149页说是“0-30 C°”;国家药品监督管理局制定的《药品批发企业GSP认证检查评定标准》第1904条规定常温为“0-30 C°”,《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准》第1905条同样规定常温为“0-30 C°”。(GSP即药品经营质量管理规范)。但是《中国药典》却有不同说法。 《中国药典》(二部)(2005年版)凡例第十一条规定:“贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:常温——系指10- 30 C°。”《中国药典》是以国家名义公布的药品标准,其在法律上的效力和在学术上的权威性远远高于国家药监局颁布的部门规章《药品经营质量管理规范》。 从学术方面分析,“0-30 C°”的规定也是错误的。我们知道药品包装都是密闭或密封的,贮存于0 C°时一些液体制剂会结冰把包装容器涨破。而一些液体剂型如乳剂,结冰后则会被破坏;一些油剂会变混浊;甘露醇注射液则会析出结晶等等。因此即便是需要冷处贮存的药品《中国药典》也只把其下限定在2 C°。 《药品经营质量管理规范》是国家药监局颁布的强制性标准,通过GSP认证已在全国实行,其关于常温的表述应当按《中国药典》的相关规定予以修正。
‘玖’ 药品相关规定中常温库温度是0-30度,阴凉库是不超过20度,而有的药品储存是25度以下,应该是存放
咨询记录 · 回答于2021-09-06
‘拾’ 药品储存库房的温湿度范围是多少合适
温度:分常温30度以下、阴凉库20度以下、冷库2-8度
相对湿度:45%-75%
具体要看药品说明书的要求,不同药品的储存条件不一样。库房内要安装温湿度监测设备和去湿设备,如果较大的化,要在不同区域内安装。若相对湿度低于45%,还要及时增加湿度,以防劣片等情况