‘壹’ 温度高氨苄西林会变色吗
温度过高 在太阳下面吗 ? 还是小包装已经拆开 药物在一般的情况下不会变色的 建议别服用了
‘贰’ 规范化药房的温度和湿度要求是多少
规范化药房GSP认证温湿度标准:
1、常温:(0-30℃),多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。
2、阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。
3、冷藏:2-8℃ ,需要冷藏的药品有:诺和灵、等胰岛素类注射剂,血液制品,妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。
药库应按照药品性质分类保管,注意温度、湿度、通风、光线等条件,防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。按性质分类的药品应分别保管,编号管理,并设立库在卡随时登记,保证帐货相符。有关毒、限剧药的保密,按“毒、限剧药管理制度执行。
(2)氨苄西林存储温度扩展阅读:
药房是一个医院的重要组成部分,医院药房是集管理。技术,经营。服务等于一体的综合性科室。是重要的环节。为保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,规范化管理显得特别重要。
药房主要销售西药、中成药、草药等各种药品,以方便人民群众购买药品, 以利于人民群众健康。药房是还负责药品的计划预算、验收入库、领发保管药品、统计报销等,对于药房的工作人员,国家和医疗卫生部门都有明确的规定,并且制定了相关的规章制度和从业要求。
‘叁’ 氨苄西林钠拼音怎么写
注射用氨苄西林钠通用名: 注射用氨苄西林钠 曾用名: 英文名: AMPICILLIN SODIUM FOR INJECTION 拼音名: ZHESHEYONG ANBIANXILINGNA 药品类别: 青霉素类 适应症: 适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。 性状: 本品为白色或类白色粉末或结晶。 药理毒理: 氨苄西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用,与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用,对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性,部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。 药代动力学: 肌内注射本品0.5g,血药峰浓度(Cmax)于0.5~1小时到达,为12mg/L,6小时血药浓度为0.5mg/L。静脉注射0.5g 后15分钟和4小时的血药浓度分别为17 mg/L和0.6mg/L。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1小时,血药浓度达峰值,分别为20 mg/L和60mg/L。孕妇血药浓度明显较非妊娠期为低。本品体内分布良好,细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉注射150mg/kg,前3天脑脊液中浓度可达2.9mg/L,以后随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。本品可透过胎盘屏障,在羊水中达到一定浓度。肺部感染病人的支气管分泌液中浓度为同期血药浓度的1/50。胸腹水、眼房水、关节腔积液、乳汁中皆有相当量的本品。伤寒带菌者胆汁中浓度平均为血药浓度的3倍多,最高可达17.8倍。本品血清蛋白结合率为20%,血消除半衰期(t1/2?)为1~1.5小时,新生儿t1/2?为1.7~4小时,肾功能不全患者可延长至7~20 小时。肌内注射和静脉注射后24小时尿中排出的氨苄西林分别为给药量的50%和70%,少量在肝脏代谢灭活或经胆汁排泄。本品可为血液透析清除,而腹膜透析不能清除本品。 用法用量: 成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2 日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次 12.5~50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。肾功能不全者:内生肌酐清除率为10~50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6~12小时和12~ 24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24 小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置 2~8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。 不良反应: 本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状,婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。? 禁忌症: 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 注意事项: 1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。 3.本品须新鲜配制。 孕妇及哺乳期妇女用药: 尚无本品在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。? 儿童用药: 老年患者用药: 药物相互作用: 1.与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。 2.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。 3.本品宜单独滴注,不可与下列药物同瓶滴注:氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。 4.别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。 5.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。 药物过量: ? 贮藏: 严封,在干燥处保存。
‘肆’ 注射用氨苄西林钠的用法用量
成人:肌内注射一日2~4g(2~4支),分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g(4~8支),分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g(12支),一日最高剂量为14g(14支)。儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次12.5~50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。肾功能不全者:肌酐清除率为10~50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6~12小时和12~24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置2~8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。
‘伍’ 氨苄西林钠的注意
参见青霉素钠。
(1)对青霉素耐药的细菌感染不宜应用。
(2)对青霉素过敏的动物禁用;成年反刍动物禁止内服;马属动物不宜长期内服。
(3)该品溶解后应立即使用。其稳定性随浓度和温度而异,即两者愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液的效价能保持7天。
(4)在酸性葡萄糖溶液中分解较快,有乳酸和果糖存在时亦使稳定性降低,故宜以中性液体作溶剂。
(5)休药期,牛6日,猪15日。牛奶废弃期2日。
‘陆’ 氨苄西林钠的使用说明
【通用名】
注射用氨苄西林钠
【适应症】
注射用氨苄西林钠
适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
性状
本品为白色或类白色粉末或结晶。
【用法用量】
成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2 日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次 12.5~50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。肾功能不全者:内生肌酐清除率为10~50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6~12小时和12~ 24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24 小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置 2~8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。
【不良反应】
本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状,婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。
【禁忌症】
有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。 3.本品须新鲜配制。 孕妇及哺乳期妇女用药: 尚无本品在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
药物相互作用
1.与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。 2.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。 3.本品宜单独滴注,不可与下列药物同瓶滴注:氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。 4.别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。 5.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。
【规格】
注射用氨苄西林钠 (1) 0.5g;(2) 1g
‘柒’ 为什么倒平板时温度不得超过五十摄氏度
因为一般情况下,在倒平板前要加入青霉素,而且一般情况下加的是氨苄西林,而氨苄西林在45度以上就会开始分解,但琼脂的开始凝结温度也是45度,所以综合两者,一般选择在45-50度时加入氨苄西林,然后迅速进行倒平板,以免琼脂凝固,并尽量减少氨苄西林的分解。
‘捌’ 氨苄西林钠的修订内容
2010版中国药典修订内容
氨 苄 西 林 钠
Anbian Xilinna
Ampicillin Sodium
书页号:中国药典2005年版二部-613
[修订]
【检查】碱度 取该品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,振摇使溶解,室温放置10分钟后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0~10.0。
有关物质 取该品适量,精密称定,用流动相A溶解并定量稀释成每1ml中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,用流动相A溶解并定量稀释成每1ml中约含30µg的溶液,作为对照溶液。照氨苄西林项下的方法测定;。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,氨苄西林二聚物峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍(4.5%),其它单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),其它各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计)。
可见异物取该品5份,每份各2g,加微粒检查用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(附录IXH),应符合规定。
不溶性微粒取该品3份,加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录IXC),每1g样品中,含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。
无菌 取规定量全部溶解于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中(样品溶液浓度:0.04g/ml),用薄膜过滤法处理后,以0.1%蛋白胨水溶液为冲洗液,每膜用量不少于400ml,分次冲洗后,在最后一次冲洗液中加入2ml青霉素酶,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录XI H),应符合规定。(酶单位)
[增订]
【性状】 比旋度 取该品,精密称定,用0.4%邻苯二甲酸氢钾溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+258°至+287°。
【鉴别】 [2](1)取该品加水制成每1ml中约含10mg的溶液,加碱性酒石酸铜试液3滴,即显紫色。
(2)取该品加水制成每1ml中约含10mg的溶液,加盐酸羟胺试液1ml,振摇,加酸性硫酸铁铵试液1滴,摇匀,即显深红色。
(3)取该品和氨苄西林对照品适量,分别用磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二氢钾0.301g,加水溶解使成1000ml,pH值为7.0)溶解并稀释制成每1ml中各含1mg的溶液;作为供试品溶液与对照品溶液,取上述两种溶液等量混合,作为混合溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-水-甲苯-冰醋酸(65︰10︰10︰2.5)为展开剂,展开,晾干,喷以0.3%茚三酮乙醇显色液,于90℃加热至出现斑点。混合溶液所显主斑点应为单一斑点,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液或混合溶液主斑点的颜色与位置相同。
残留溶剂 取该品约0.3g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水3ml使溶解,密封瓶口,作为供试品溶液;分别精密称取丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇各适量,加水定量稀释制成每1ml中分别含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、异丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基异丁基酮0.5mg、甲苯89µg和正丁醇0.5mg的混合溶液,精密量取3ml,置顶空瓶中,密封瓶口,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)试验,采用硝基对苯二酸改性的聚乙二醇为固定液(或极性相似的固定液)的毛细管色谱柱,程序升温,初始温度60℃维持6分钟,以每分钟20℃的升温速率升至150℃,维持8分钟;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃;进样口温度为150℃;载气为氮气。顶空进样,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟,进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,按丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇顺序出峰,各主峰之间的分离度均应符合要求。再分别精密量取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含二氯甲烷不得过0.2%,含丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇均应符合规定。
2-乙基己酸取该品,照2-乙基己酸测定法(附录 )测定,含2-乙基己酸不得过0.8%。
重金属 取该品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
细菌内毒素 取该品,依法检查(附录XI E),每1mg氨苄西林中含内毒素的量应小于0.1EU。
[删除]
热原
‘玖’ 氨苄西林钠舒巴坦钠的使用说明
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
曾用名 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
药理毒理 氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。 1.对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。
注意事项 1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药: 血浆肌酐清除率(ml/min) 半衰期 (小时) 给药间期 (小时) ≥30 1 6~8 15~29 5 12 5~14 9 24 5.氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。 6.对诊断的干扰:(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 7.应用大剂量时应定期检测血清钠。
孕妇及哺乳期妇女用药 本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品。哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊,因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。
儿童用药 贮藏 遮光,在凉暗干燥处保存。
包装
有效期
主要成分
通用名 氨苄西林钠
化学名 (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-((R)-2-氨基-2- 苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐
拼音名 ANBIANXILINGNA
英文名 AMPICILLIN SODIUM
CAS No.
结构式
分子式 C16H18N3NaO4S
分子量 371.39
规 格 (氨苄西林)0.5g 1.0g
通用名 舒巴坦钠
化学名 (2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4二氧化物
拼音名 SHUBATANNA
英文名 SULBACTAM SODIUM
CAS No. 69388-84-7
结构式
分子式 C8H10NNaO5S
分子量 255.23
规 格 (舒巴坦)0.25g 0.50g