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疫苗冷链存储市场

发布时间: 2022-08-21 07:30:06

A. 新冠疫苗开始大范围试点,哪些公司会受益

我国5支新冠疫苗冲刺中,正做好大规模生产准备,潜在受益股有这些(名单)

5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验,正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。

国产新冠病毒疫苗冲刺中

昨日晚间新华社报道:我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”

据了解,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。

已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

为何说进入Ⅲ期临床试验的5支疫苗是处于冲刺阶段呢?这里为大家简单介绍,临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:

Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始期,又称为早期人体试验;

Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段,评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;

Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据;

Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应,上市后的研究被称为“IV期临床试验”。

可以发现,通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准,可以获准上市销售,也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远,且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验,成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示,新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。

我国新冠疫苗正做好大规模生产准备

昨日报道中,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段,与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视,疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。

国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务,将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队,通过其全球网络,为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。

B. 新冠疫苗是否需要冷链如何保证新冠疫苗在运输和存储过程安全有效

我国新冠疫情形势与国外不同,疫苗使用策略也不一样。新冠病毒疫苗接种的主要策略需要结合国内疫情形势和防控工作目标来考虑。当前,重点人群接种疫苗的意义,一方面是对这部分人群起到保护作用,另一方面有利于“外防输入、内防反弹”,有利于我国总体疫情防控。

现阶段,新冠病毒疫苗接种的重点人群主要包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的行业人员;前往中高风险国家或者地区工作、学习等人员。

C. 冷链的发展前景怎么样

1、冷链物流市场规模逐年增长

据统计,2014-2020年我国冷链物流行业市场规模从2014年的1500亿元开始逐年增长,到2020年我国冷链物流市场总规模为3832.0亿元,比2019年增长440.8亿元,同比增长13.0%,并且仍保持增长态势。

—— 以上数据参考前瞻产业研究院《中国冷链物流行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

D. 辉瑞疫苗刺激美国冰柜销量激增

是的。

2020年11月16日,据外媒报道,由于辉瑞新冠疫苗要求储存在零下94华氏度(-70℃)环境中,各大医院开始恐慌性的购买冰柜,而一般的疫苗储存温度标准都是在零下36华氏度至46华氏度。一些冰柜制造商警告,等待专门冷冻设备还需很长时间。

约翰霍普金斯大学卫生安全中心的高级学者Amesh Adalja说:“冷链将会是接种疫苗过程中最具挑战性的方面之一。”“这在所有情况下都将是一个挑战,因为即使在大城市的医院也没有在超低温度下储存疫苗的设施。”

(4)疫苗冷链存储市场扩展阅读

辉瑞和BioNTech的试验性新冠疫苗——早期结果显示,该疫苗在预防新冠感染方面具有90%的有效性——需要储存在超低温度下。路透社报道说,该疫苗使用mRNA技术,病毒必须被保存在零下70摄氏度或更低的温度。

美国最负盛名的医院之一——梅奥诊所的病毒学家和疫苗研究员格雷戈里·波兰科博士说:“我们讨论的是一种需要在零下70或80度储存的疫苗。这不仅在美国是一个巨大的挑战,在西方世界之外也是如此。“

E. 疫苗冷链的装备现状

疫苗冷链的装备,有以下几点:

1、必须冷藏运输,温度必须在零到五度之间;

2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽,厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪;

3、要实时监控、打印、报警的功能,另外还有双温,在外界温度过低的时候能有加热功能,以保证药品疫苗所需温度。

一般作为防疫部门送药品下乡的话,都会带上几个医护人员,这样就可以选择双排座疫苗冷藏车,目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。

常见的疫苗冷藏车有以下几款:

长安睿行M80(国六)面包冷藏车
【底盘配置】
整车尺寸:4805×1715×2160mm
厢体尺寸:2300×1350×1150mm
单排厢体容积大约为3.3立方米
东安国六1.5排量115马力汽油发动机,5档变速箱,油刹,驾驶室带原厂空调,方向助力,Abs,185真空胎,大灯调节,总重量:2.35吨,车自重:1.665吨, 拉货重量:0.59吨(实际拉货1吨左右),准乘人数2人,轴距3.05m。

F. 辉瑞新冠疫苗需零下70度保存,这种条件是否过于苛刻

辉瑞新冠疫苗的零下70摄氏度超低温储存条件,确实是过于苛刻了,这么苛刻的存储条件,可能会导致运输和存储成本升高。

要知道,通常的冷冻室温度仅仅只是零下18摄氏度,而医院的软冷冻室才零下7摄氏度而已,所以假如辉瑞新冠疫苗真要大量生产,并且真要大量使用的话,那么随之而来的一个问题就是,还需要搞到大量的超低温存储运输设施。

而这极有可能会间接导致另一个问题:抬高辉瑞新冠疫苗的运输&存储成本,进而推高辉瑞新冠疫苗的价格。

三、辉瑞新冠疫苗的存储条件确实过于苛刻了

在辉瑞表示自家疫苗需要在-70摄氏度以下的超低温环境下存储后,市场虽然先是经历了一阵失望,但很快又回过神来,开始思考怎样才能满足辉瑞疫苗的超低温储存条件。

有人提出用大量液氮来进行运输和存储,有人提出美国政府大批量采购-70℃的超低温冰箱,虽然美国的网友们一个个的都很有才华,个个都分析得头头是道,但还是无法回避一个浅显的事实——所有的超低温存储设施,都意味着“高成本”。

所以总的来说,无可否认的是,辉瑞新冠疫苗的存储条件确实过于苛刻了。

G. 冷链系统的疫苗冷链系统

疫苗在保存、运输和使用的各个环节要持续保冷,这一保冷系统称为疫苗冷链系统。由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备,使疫苗始终置于规定的保冷状态之下,保证疫苗的合理效价不受损害。
医用冰箱存疫苗
妇幼保健院疫苗注射室,医生在冰箱中取出一支疫苗,撕开一次性针管,针头扎进瓶内抽出疫苗,针头刚触及幼儿的胳膊,一阵清脆的哭声便传来,整个注射过程不到两分钟。
注射室内摆着四台冰箱,冰箱顶部闪着一个红色的数字,显示冰箱的温度为4.9℃。冰箱分为四层,摆放着不同种类的疫苗,靠近冰箱玻璃门的地方贴着标明疫苗种类的纸片,乙肝、水痘……整齐地摆放在纸片后面。
“如果停电,就把疫苗放进冷藏包,先在包的底层放上冰排,保证里面温度在6℃左右。如果停电时间长的话,就再找大医院的冰箱储存。”医生说。
据介绍,疾控中心为疫苗的发放建立起了“冷链”机制,疫苗运输车将疫苗运往各个接种点,随后疫苗会很快被转移到医用冰箱中储存,并对疫苗进行记录,每一支疫苗的去向,都会被严密“跟踪”。“只要疫苗是从国家正规途径进来的,保证是冷链运输,中间的存储、接种技术不发生问题,是很少会出现不良反应的。”

H. 疫苗存贮,冷链管理注意哪些事项

冷链,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由原卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写的《疫苗储存和运输管理规范》;对疫苗冷链管理提出了明确要求。(1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。①应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。②应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬

冰箱、低温冰箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。 ③冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。

I. 疫苗冷链运输有何意义

疫苗需要在2℃-8℃的存储环境下,未经冷藏储存的疫苗或过期疫苗,主要风险是无效免疫,接种狂犬病接种者很可能因为无效免疫而丧命。儿童接种储存不当疫苗会出现不良反应,危害儿童健康。澳柯玛不断致力于提升疫苗冷链覆盖率,确保疫苗在每一个流通环节都终处于2℃-8℃温度环境下的储存,而且全程冷链无断链,还需要加大对疫苗生产、流通、接种领域的全程管理力度,确保接种者用上安全有效的疫苗。澳柯玛2—8℃疫苗保存箱采用微电脑控制,箱内温度恒定控制在2℃—8℃,采用多种报警方式,可接远程报警,为疫苗储存安全提供了有力保障。同时打造了药品全冷链无断链的解决方案,提高了疫苗的安全性,为接种者安全接种疫苗提供了重要保障。

J. 辉瑞疫苗需零下70度保存,这个保存条件难度系数大吗

如果要求全链路,从厂商到注射诊所都要求零下70度,那就是比较困难,运输成本也比较高。从辉瑞最新第三期的临床数据来看,疫苗的效果还是很不错的,但就在市场一边喜悦之时,辉瑞却给大家泼了一盆冷水,因为他表示疫苗的保存条必须在零下60度以下,否则疫苗的存储就会出现问题。辉瑞表示疫苗只有在零下70度的时候,才能保持疗效6个月,如果用干冰来保存,只能保存15天,由于生产和运输的条件所限,15天内很难完成疫苗从生产到注射,所以只有选择零下70度的保存方式,才能让大多数患者可以使用这支疫苗。

有我国专业机构表示,疫苗运输对专业人士要求很高,一旦操作不完善,疫苗就可以有失效的风险。而目前我国的冷链运输设备并不完善,超低温的冷链运输就更加少了,未来如果疫苗引进,如何保存,运输,接种也是一个很大的难题。