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药品不良反应数据库

发布时间: 2022-07-03 16:51:20

A. 医院药物不良反应上报流程

患者个人如何上报药品不良反应?

1、患者在市场上药店购买的药品使用后出现药品不良反应:患者应到原药店将相应信息报告给药店负责人员,之后再由药店负责统一上报。也可以由经治医师上报。

2、患者在医疗机构内使用药品后出现的药品不良反应:①门诊患者可直接报告给就诊医师或药房药剂师,之后由药学部门统一上报;②住院患者,由主治医师或护理人员收集信息后上报医院药学部门。

医疗机构如何上报药品不良反应?

组织管理机制:医疗机构内,建立药品不良反应监测网络。一般由药学部或临床药学科设专职的药品不良反应监测员主要负责(对职称或职位无明确限定),临床药师在其中发挥了重要作用。网络内其他兼职监测员分布在各科室门诊及病区,均是医师、护师或所在病区的临床药师兼职从事上报工作。

上报流程:由各门诊及病区的兼职监测员收集药品不良反应信息,填写药品不良反应报告表,上报至专职监测员处;再由专职监测员通过国家中心的网络平台进行网络直报。

(药品不良反应/事件报告表)

上报原则:可疑即报

药品不良反应在很多时候无法判断是由治疗过程中同时应用的哪一种药物引起,或是反应的发生原因有无其它的非药物因素。事实上,在一个反应发生时,能够100%完全确认是某一个药品引起的反应的情况非常少。

但是,为了最大限度的提供药品安全性数据,及时警戒,只要是药物使用后发生的不良事件都作为药品不良反应进行上报,并在报告中分“肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价”六个级别对这一例报告进行评价。

报告管理类别:《药品不良反应报告和监测管理办法》对不同程度的药品不良反应进行了明确的定义。

1、药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、严重药品不良反应, 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:

①导致死亡;

②危及生命;

③致癌、致畸、致出生缺陷;

④导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;

⑤导致住院或者住院时间延长;

⑥导致其他重要医学事件, 如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

3、新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

报告时限:发现或者获知新的、严重的药品不良反应在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。(药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。)

其他说明

①怀疑药品:是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。

②并用药品:指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况, 包括患者自行购买的药品或中草药等。

③用法用量:包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数,例如, 5mg,口服,每日 2 次。

报告的处理

所有的报告将会录入数据库,专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系。 根据药品风险的普遍性或者严重程度, 决定是否需要采取相关措施,如在药品说明书中加入警示信息,更新药品如何安全使用的信息等。在极少数情况下,当认为药品的风险大于效益时, 药品也会撤市。

对严重药品不良反应,虽然使用的报告表与一般的不良反应一样是统一格式,但“不良反应/事件过程描述及处理情况”一栏的填写要求更加详尽,尤其是不良反应发生前后的相关检验检查结果及处理措施、患者的病情转归。

B. 全国药品不良反应监测中心登陆不上怎么办

全国药品不良反应监测网络已采用新的报告系统,本系统已经停止提供上报功能(本系统离线软件也同时停止提供上报功能),全国药品不良反应/事件上报请登录新的报告系统,基层用户初始用户生成规则:旧ADR系统中用户名导入到新系统中后用户名改为“adr-原用户名”;密码为初始化默认(省中心培训已告知),在旧系统中的密码不变。

C. 药品不良反应数据在哪里查询

药物的不良反应广义是因为药品质量问题或用药不当引起的有害反应,包括药物的副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、特异反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等,这些原因有些是药品本身问题还有就是临床用法和用量有可能发生。

随着药品种类的增多,药物不良反应所发生的概率增加,相对于来说几乎所有的药物都会产生不良的反应,只是反应程度和发生概率并不相同,总而言之就是药物多,用药途径不同,个人体质不同,药物不良反应也是不相同的,下面带大家了解一下药品不良反应数据在哪里查询。

在数据库下的药品不良反应报告中查询数据

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药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、研发人员、医生、药剂师、律师等可以通过这些数据了解上市药品存在的不良反应和影响程度,及时、有效控制药品风险,保障用药安全,为临床合理用药提供参考。

D. 从哪里可以查询药物不良反应报告

药物的不良反应广义是因为药品质量问题或用药不当引起的有害反应,包括药物的副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、特异反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等,这些原因有些是药品本身问题还有就是临床用法和用量有可能发生。

随着药品种类的增多,药物不良反应所发生的概率增加,相对于来说几乎所有的药物都会产生不良的反应,只是反应程度和发生概率并不相同,总而言之就是药物多,用药途径不同,个人体质不同,药物不良反应也是不相同的,查询不良反应报告可以在网上搜索也可以在数据库中查询,下面简单介绍一下,药物不良反应报告查询方式。

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、研发人员、医生、药剂师、律师等可以通过医药数据库了解上市药品存在的不良反应和影响程度,及时、有效控制药品风险,保障用药安全,为临床合理用药提供参考,提供了近6百万医药数据,可以查询主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、事件日期、性别、年龄、体重、适应症、报告者职业、国家地区、制造商等信息。

可以通过药品名称、主要可疑药物、不良事件、制造商、FDA收到报告日期、给药途径、适应症等进行关键词的搜索,还可以通过报告者职业、报告类型、性别进行条件筛选。

列如:在药物名称中搜索“amoxicillin”在条件筛选中的性别选择“Female”共有近3万条的不良反应数据。

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E. 如何在网上实现网络在线填报药品不良反应报告表

需要开发一个在线填报系统,系统中填报页面嵌入使用SpreadJS组件载入药品不良反应报告表这个模板,之后用户通过系统进行信息填报,然后通过在线Excel相关组件的API接口收集到填报信息,保存到数据库,这样就完成了一个完整的填报流程。

F. 药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第四条本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其它有关主管部门。第五条国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。第二章职责第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:
(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;
(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;
(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;
(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;
(五)对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。第七条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:
(一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施;
(二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作;
(三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;
(四)对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理;
(五)对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。第八条国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内,依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责:
(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;
(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;
(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;
(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;
(五)参与药品不良反应监测的国际交流;
(六)组织药品不良反应监测方法的研究。第十条省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。第十一条药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。第三章报告第十二条药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。第十三条药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。第十四条《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。第十五条新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。

G. 如何在网上报告药品不良反应

进入国家药品不良反应监测中心,输入组织机构代码号和密码后,填写电子版的《药品不良反应/事件报告表》,在线录入方式分为输入和选择两类。如1、新的、严重、一般:根据报告的性质,在相应的位置选择即可;2、部门:将光标移至相应位置,录入填写人所在部门就行。表格依次填写完毕,确认无误后点击提交。完成

H. 利巴韦林注射液

可以的 药都是先从小白鼠做实验的 当然能给猪使用