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fda溶出数据库

发布时间: 2022-06-29 07:43:12

A. FDA药品说明书数据库简介

美国FDA药品说明书数据库包括美国官方公布的药物说明书6万多条,信息全面并且定期更新。每一个说明书数据包括药物名称、申请号、受理类型、起效时间、申请号、化学类型、相关文献、剂型、给药途径、批准类型、剂量等信息,具体的可以查询药智网,回答没满意请您采纳,谢谢。

B. FDA批准药物在哪里可以查询到详细信息以及药品说明书

查询FDA批准的新药、仿制药和治疗性生物制品的官方信息,可以在数据库FDA批准上市药品中查询了解,主要是为了查询药品批准的标签/说明书,寻求创新药和仿制药的等效治疗产品或者是寻找一个创新药的仿制药品,以及查看药品审批历史记录,寻找一个特定的活性成分对应的所有药品。

“美国FDA批准药品数据库”收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括:商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型(新药化学类别)和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新,提供多维度检索,帮助用户快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。

搜索结果全局分析

在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面,包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。

C. FDA ⅡG数据库是哪个数据库

完整的基因库是一个 dna 序列数据库,由美国国家生物技术信息中心(ncbi)建立,它从公共资源中获取序列数据,主要来自大规模的基因组测序项目,或者由研究人员直接提供。美国国家生物技术信息中心

D. 药物数据库的药物非活性成分数据库

(Inactive Ingredient Searchfor Approved Drug Procts)
推出的美国FDA 批准药物非活性成分数据库.1、本数据库为FDA批准药物所使用的非活性成分数据库,即FDA上市产品中包含的辅料信息数据。2、检索条件支持模糊查询, 各输入条件间的检索关系为逻辑与(即AND关系)。 3、检索结果包括:非活性成分名称、给药途径或剂型、CAS登记号、美国药典/FDA物质登记系统唯一标识码、处方中辅料使用量。4、利用本数据库可以为药物研究开发者提供辅料的安全用量的事实性数据。
检索方法
*非活性成分名称(Inactive Ingredient);
*给药途径或剂型(Route; Dosage Form);
*CAS登记号(CAS Number);
*唯一标识码(Unique Ingredient Identifier)

E. FDA的非活性成分数据库怎么看

1.不可能告诉你在哪个药里的特别对于固体制剂来说。
2.百分比的说明:Maximum Potency The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient.

When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "maximum potency" field will be blank.

F. Duns 代表什么对企业有哪些作用

DUNS,全称Data Universal Numbering System,可以理解为是企业的标识符,也被叫做邓氏编码。DUNS是邓白氏集团创建,以9个数字代表一个企业,相当于企业的身份证。
Duns对企业有的作用:国际通用邓氏编码(D-U-N-S:Number),被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族族系机构的标准,为全球企业及机构用以评估商业机遇及风险的参考。财富500强企业推荐供应商使用,拥有邓白氏编码,可以加速海关通关,免填9项基本信息。它被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理,可以帮助识别和迅速定位全球4亿家企业的信息。
拓展资料:
DUNS号申请流程:
一、FDA注册需要申请DUNS,因为邓白氏编码(DUNS)是美国境外企业在FDA注册时,FDA官方要求必须提供的企业信息之一。有了邓白氏编码,FDA能够知道美国境外企业的具体位置或者进行合法的身份识别。比如医疗器械类、食品类注册、药品类注册、烟草类注册,FDA均要求提供DUNS编码。根据《联邦法典》规定所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供唯一工厂代码(UFI)。邓白氏码DUNS是FDA唯一接受的UFI号码。
二、DUNS号是强制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS编号的所有食品设施将无法续签其注册,并且此类注册将从FDA数据库中删除。需要办理FDA续费的企业也是需要办理申请邓白氏编码才可以进行续费。
三、如何获得DUNS号?国内企业申请DUNS,如可证明企业是应FDA要求申请邓氏编码,可联系华夏邓白氏,免费申请获得,参考网址为http://dnbnsapply.force.com/hdbc。另外需要说明的是DUNS号用于设施验证,不能替代FDA注册号。DUNS号获取一般需要7-15个工作日。

G. 如何有效地检索 FDA 数据库

看他们批准的途径,通过PMA批准的就上PMA数据库查,否则就上510(k)数据库查。

H. 如何查询美国上市药品信息如何查询美国上市药品目录

查询美国上市药品信息和最新fda批准药品以及目标产品在美国审批注册信息,还有说明书等,这些都可利用数据库查询,在这里推荐使用药融云“美国FDA批准药品数据库”查询美国上市药品信息。

美国fda批准药品数据库简介

目前数据库收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括:商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型(新药化学类别)和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新,提供多维度检索,能快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。


美国fda批准药品数据库查询方式

可以通过药品的名称、活性成分、申报企业、申请号、首次批准日期、最新批准日期、剂型、给药途径等维度进行关键词的搜索,还能通过申请类型、提交类型、申请途径、市场状态、中国企业申报、审评通道、孤儿药、首仿药、参比制剂、治疗等效代码等进行条件的筛选,还可以模糊筛选、精准筛选、组合筛选,高级搜索(“是、或、非”)等搜索方式,全方位的查询药品。

列如:在数据库中想要查询FDA批准的新药信息,可以在申请类型中选择“新药申请”就能查询到FDA批准的新药信息。

列如:点击左下角的“高级检索”输入药品名称“阿奇霉素”选择“and”市场状态“处方药”就能筛选出在美国FDA批准药品中药品名为“阿奇霉素”市场状态为“处方药”的数据。

可视化图表信息

在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面,包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。

I. 药物数据库的美国FDA上市药品检索系统

(FDA Drug Index Database)
推出的FDA上市 药品检索平台。该数据库包含FDA到目前为止已上市或曾经上市的全部药品,帮助您快速获知某药品及相关药品在美国注册、审批、专利等方面的重要信息。
特点
1、支持模糊查询和组合查询,各条件间关系为逻辑与。例如在药品商品名中输入Levofloxacin,即可查询所有在美国上市的左氧氟沙星品种。
2、有效成分和商品名不能少于3个字符,新药申请号为6位数字,格式为nnnnnn。各检索条件意义如下:
*药品通用名或有效成分:Drug generic nameActive ingredient。
*药品专利药名或商品名: Brand name。
*药品注册申请号:Application number。
*药物剂型或给药途径:Dosage form oute of administration
3、检索结果包括:
*商品名(英文名)、有效成分、剂型、规格、申请号、产品号、市场状态、TE代码、批准日期、RLD代码、药品类别、申请机构。
*该药品的美国专利号,专利失效日期、专利类别,并可直接一次性完整下载专利全文,格式为PDF或TIF两种。
*市场独占权保护情况,含独占权类型及失效日期。
*药品注册审批信息,含全部历史审批数据,审批时间、审批类别、药品说明书、综述、通知件等。