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吉林葯品存儲櫃

發布時間: 2022-05-05 07:43:52

1. 葯品庫房應當配備什麼設施設備

第四十七條 庫房應當配備以下設施設備:

1、葯品與地面之間有效隔離的設備;

2、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;

3、有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;

4、自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;

5、符合儲存作業要求的照明設備;

6、用於零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;

7、包裝物料的存放場所;

8、驗收、發貨、退貨的專用場所;

9、不合格葯品專用存放場所;

10、經營特殊管理的葯品有符合國家規定的儲存設施。

第四十八條 經營中葯材、中葯飲片的,應當有專用的庫房和養護工作場所,直接收購地產中葯材的應當設置中葯樣品室(櫃)。

第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍葯品的,應當配備以下設施設備:

1、與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;

2、用於冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

3、冷庫製冷設備的備用發電機組或者雙迴路供電系統;

4、對有特殊低溫要求的葯品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

第五十條 運輸葯品應當使用封閉式貨物運輸工具。

第五十一條 運輸冷藏、冷凍葯品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合葯品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和採集箱體內溫度數據的功能。

第五十二條 儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,並建立記錄和檔案。

(1)吉林葯品存儲櫃擴展閱讀

第八十三條 企業應當根據葯品的質量特性對葯品進行合理儲存,並符合以下要求:

1、按包裝標示的溫度要求儲存葯品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國葯典》規定的貯藏要求進行儲存;

2、儲存葯品相對濕度為35%—75%;

3、在人工作業的庫房儲存葯品,按質量狀態實行色標管理,合格葯品為綠色,不合格葯品為紅色,待確定葯品為黃色;

4、儲存葯品應當按照要求採取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;

5、搬運和堆碼葯品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞葯品包裝;

6、葯品按批號堆碼,不同批號的葯品不得混垛,垛間距不小於5厘米,與庫房內牆、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小於30厘米,與地面間距不小於10厘米;

7、葯品與非葯品、外用葯與其他葯品分開存放,中葯材和中葯飲片分庫存放;

8、特殊管理的葯品應當按照國家有關規定儲存;

9、拆除外包裝的零貨葯品應當集中存放;

10、儲存葯品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;

11、未經批準的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響葯品質量和安全的行為;

12、葯品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。

第八十四條 養護人員應當根據庫房條件、外部環境、葯品質量特性等對葯品進行養護,主要內容是:

1、指導和督促儲存人員對葯品進行合理儲存與作業。

2、檢查並改善儲存條件、防護措施、衛生環境。

3、對庫房溫濕度進行有效監測、調控。

4、按照養護計劃對庫存葯品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,並建立養護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養護。

5、發現有問題的葯品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,並通知質量管理部門處理。

6、對中葯材和中葯飲片應當按其特性採取有效方法進行養護並記錄,所採取的養護方法不得對葯品造成污染。

7、定期匯總、分析養護信息。

第八十五條 企業應當採用計算機系統對庫存葯品的有效期進行自動跟蹤和控制,採取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期葯品銷售。

第八十六條 葯品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速採取安全處理措施,防止對儲存環境和其他葯品造成污染。

第八十七條 對質量可疑的葯品應當立即採取停售措施,並在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的葯品應當採取以下措施:

1、存放於標志明顯的專用場所,並有效隔離,不得銷售;

2、懷疑為假葯的,及時報告食品葯品監督管理部門;

3、屬於特殊管理的葯品,按照國家有關規定處理;

4、不合格葯品的處理過程應當有完整的手續和記錄;

5、對不合格葯品應當查明並分析原因,及時採取預防措施。

第八十八條 企業應當對庫存葯品定期盤點,做到賬、貨相符。

2. 葯品儲存條件的標準是什麼

(1)色標管理

為了有效控制葯品儲存質量,應對葯品按其質量狀態分區管理,為杜絕庫存葯品的存放差錯,必須對在庫葯品實行色標管理。

葯品質量狀態的色標區分標准為:

合格葯品――綠色;不合格葯品――紅色;質量狀態不明確葯品――黃色。

按照庫房管理的實際需要,庫房管理區域色標劃分的統一標準是:待驗葯品庫(或區)、退貨葯品庫(或區)為黃色;合格葯品庫(或區)、中葯飲片零貨稱取庫(或區)、待發葯品庫(或區)為綠色;不合格葯品庫(或區)為紅色。三色標牌以底色為准,文字可以白色或黑色表示,防止出現色標混亂。

(2)搬運和堆垛要求

應嚴格遵守葯品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓葯品應控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。葯品應按品種、批號相對集中堆放,並分開堆碼,不同品種或同品種不同批號葯品不得混垛,防止發生錯發混發事故。

(3)葯品堆垛距離

葯品貨垛與倉間地面、牆壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施,設置足夠寬度的貨物通道,防止庫內設施對葯品質量產生影響,保證倉儲和養護管理工作的有效開展。葯品垛堆的距離要求為:葯品與牆、葯品與屋頂(房梁)的間距不小於30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小於30厘米,與地面的間距不小於10厘米。另外倉間主通道寬度應不少於200厘米,輔通道寬度應不少於100厘米。

(4)分類儲存管理

企業應有適宜葯品分類管理的倉庫,按照葯品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存於同一倉間,但應分開不同貨位的葯品有:葯品與食品及保健品類的非葯品、內用葯與外用葯。應專庫存放、不得與其它葯品混存於同一倉間的葯品有:易串味的葯品、中葯材、中葯飲片、特殊管理葯品以及危險品等。

(5)溫濕度條件

應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中,葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品,應根據葯品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

企業所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下,企業就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品,企業就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一葯品標識的儲存條件為: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,應將該葯品存放於陰涼庫中。

(6)中葯材、中葯飲片儲存

應根據中葯材、中葯飲片的性質設置相應的儲存倉庫,合理控制溫濕度條件。對於易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種,應設置密封、乾燥、涼爽、潔凈的庫房;對於經營量較小且易變色、揮發及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備,如冰箱、冷櫃。

對於毒麻中葯應做到專人、專帳、專庫(或櫃)、雙鎖保管。

3. 葯品陰涼櫃的溫濕度標準是多少

GSP認證要求的葯品儲存條件要有葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高於20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。

4. 曹文庄的犯罪事實

2003年12月至2005年9月,被告人曹文庄利用擔任國家食品葯品監督管理局葯品注冊司司長的職務便利,接受魏威、劉玉輝(均另案處理)的請托,分別為吉林威威公司、廣州白雲山公司等企業謀取利益。為此,曹文庄收受魏威、劉玉輝給予的人民幣150萬元、美元11萬元,共計摺合人民幣240.6746萬元。具體犯罪事實如下:
(一)被告人曹文庄於2003年12月至2005年2月期間,利用職務便利,接受魏威的請托,為吉林威威公司生產的「炎毒清注射液」通過國家食品葯品監督管理局的復審提供幫助。為此,曹文庄先後三次收受魏威給予的美元9萬元、兩次收受魏威通過劉玉輝給予的人民幣110萬元,共計摺合人民幣184.4902萬元。
上述事實,有經庭審舉證、質證的下列證據證實,本院予以確認:1.證人魏威的證言證明:2003年年初,為了吉林威威公司生產的「路邊清注射液」在國家葯監局提起復審,通過劉玉輝在國家葯監局葯品注冊司疏通關系。2003年12月,劉玉輝提出,葯品注冊司司長曹文庄舉辦生日宴會,可以介紹其與曹文庄相識。其攜帶了美元1萬元作為生日禮物,在北京西郊的腫瘤醫院對面的酒店,將裝有美元1萬元的信封交由劉玉輝轉交。劉玉輝在酒店的等位處,將其介紹給了曹文庄;2004年春節前,劉玉輝告知其曹文庄同意為其幫忙,要求其與劉玉輝共同前往曹文庄的辦公室看望曹文庄,並送些禮品。其攜帶了美元3萬元,來到劉玉輝的辦公室。劉玉輝取出兩只茶葉筒,將美元放置在茶葉筒內。二人直接進入了曹文庄的辦公室,以過春節送茶葉禮品為由送給了曹文庄,曹文庄收下後並沒有退還;2005年春節前,其以過春節看望曹文庄為由,在曹的辦公室給了曹文庄美元1萬元。春節之後,其接到了曹文庄的電話,詢問了一些「路邊清注射液」的事情,並要求其到曹的辦公室見面,其認為曹文庄的目的是要求其再送些禮品。第二天上班前,其就攜帶了美元5萬元,來到了曹文庄的辦公室,見面後將裝有美元的紙袋放在曹文庄辦公室的櫃子上,並請求曹文庄對「路邊清注射液」的復審給予關照,曹文庄表示沒有問題。曹文庄將「甘草怡喉爽口含片」送給其兩盒。其回到車上時,曹文庄給其打電話,告知其春節前送的美元1萬元放置在葯盒內,讓其查收,而當日送的美元5萬元曹文庄收下了。曹文庄只給其退還過這一次禮金。曹文庄共計收受其給予的美元9萬元;大約在2004年5月,在得知葯品即將通過復審的前後,其分兩次在其住處附近,將人民幣共計110萬元交由劉玉輝轉交給曹文庄。「路邊清注射液」後更名為「炎毒清注射液」,在國家食品葯品監督管理局葯品注冊司最終通過了審評,並於2005年6月間獲取了批准文號,這些必經曹文庄審批同意。
2.證人劉玉輝的證言證明:2003年3月經他人介紹結識魏威。魏威請求其對「路邊清注射液」(後更名為「炎毒清注射液」)提起復審在國家葯監局疏通關系,其將魏威的申請交給了曹文庄,希望曹能夠幫助魏威的企業。不久,其在葯品注冊司中葯處處長謝世昌的辦公室看到曹文庄的批示:「這個材料是劉玉輝拿來,請中葯處研處」,謝世昌表示很難辦。但最終在2003年10月葯品注冊司召開的內部會議上,確定了「路邊清注射液」可以參加復審。2003年12月,曹文庄在北京市海淀區永興花園酒店舉辦生日宴會,其將魏威約到酒店,介紹給了曹文庄。魏威表示通過其送給曹文庄美元作為生日禮物,當時其根據魏威給其放置美元信封的厚度判斷,應有美元2萬元左右,其直接將信封放置在曹文庄攜帶的黑色布包內;2004年春節前,魏威為了葯品復審的事情想與其共同看望曹文庄,後攜帶著銀行的包裝袋來到其辦公室,從外觀看約有美元2—3萬元。其表示這樣去不好,不如以過節送禮品的名義去,同時把美元交給曹。魏威將美元放置到了茶葉筒內裝入紙袋,其陪同魏威來到曹的辦公室,介紹說魏威來看望曹文庄,後其在樓道內等候魏威。不久,見到魏威從曹的辦公室出來,手裡的紙袋沒有了,應該是送給曹文庄了;2004年4月至5月期間,由於國家食品葯品監督管理局葯品審評中心已經接受了「路邊清注射液」的復審,離得到正式生產的頒布件已經不遠了,魏威先後兩次約其到魏威在北京的住處附近給其人民幣共計110萬元,希望通過其轉交給曹文庄,感謝在葯品提起復審中的幫助。其均在收到魏威給其錢款的當天晚上,全部交給了曹文庄。其不敢從這110萬元中留取部分款項,因為魏威當時經常和曹文庄聯系,如被發現,就無法找曹文庄辦事了。「路邊清注射液」通過復審,曹文庄起了主要的作用。2005年6月,吉林威威公司最終拿到了「中成葯解決地方標准上升國家標准頒布件」。
3.證人謝世昌(時任國家葯監局葯品注冊司中葯處處長、國家食品葯品監督管理局葯品注冊司中葯處處長)的證言證明:在關於對地方標准品種「路邊清注射液」進行復審的「請示」中,有曹文庄作出「請世昌同志閱處(劉玉輝同志拿來)」的批示。因劉玉輝和葯品注冊司的關系密切是眾所周知的,其認為表明了曹文庄對這個品種復審事情很關注。
4.證人麻廣霖(國家食品葯品監督管理局葯品注冊司中葯處工作人員)的證言證明:由於中成葯地方標准整頓工作在2002年年底結束,之後國家葯監局對很多沒有通過整頓的品種進行了復審,由葯品注冊司中葯處承擔。《關於對吉林省局核查抗感冒片等品種有關情況的請示》是由其起草的,依次由處長、主管副司長審批後,最終由司長曹文庄簽署了「同意」的意見,採用圈閱的方式。
5.國家食品葯品監督管理局出具的「炎毒清注射液」申請注冊的檔案材料證明:吉林威威公司的成立及變更的情況;「路邊清注射液」後更名為「炎毒清注射液」;吉林威威公司於2003年3月向國家葯監局提起復審的情況;曹文庄於2003年4月1日在關於對地方標准品種「路邊清注射液」進行復審的請示上作出了「請世昌同志閱處(劉玉輝同志拿來)」的批示;曹文庄於2004年12月在《關於對吉林省局核查抗感冒片等品種有關情況處理意見的請示》(其中含有「路邊清注射液」)上圈閱,作出了「同意」的批示;國家葯監局對「路邊清注射液」的復審經過;2005年6月,國家食品葯品監督管理局下發「炎毒清注射液」國家葯品標准(試行)頒布件。
6.中國銀行北京市分行出具的外匯牌價證明:涉案期間美元與人民幣的比價。
7.被告人曹文庄在偵查期間供述:2003年3月,劉玉輝交給其一份吉林省葯監局為「路邊清注射液」申請復審的函件,稱該品種是劉的朋友魏威的,請求其幫忙參加復審。其在請示上作了批示,讓中葯處謝世昌同志處理。後來「路邊清注射液」就按中成葯地方標准整頓的程序辦理了。2004年11月30日,麻廣霖擬寫了一份關於包括「路邊清注射液」在內的處理意見請示,內容是鑒於吉林省葯監局在來函中說明生產審批表與原始件具有相同的效力,建議按程序辦理。如今後發現問題,另行研究處理,在這個請示上其簽署了「同意」,最終幫助吉林威威公司把葯品的復審通過了。其間,在2003年4月至5月期間,魏威和劉玉輝來到其辦公室,魏威臨走時放下一個紙袋,後其打開發現有美元3萬元放置到家中的保險箱內;2003年年底,在北京市海淀區永興花園酒店,劉玉輝為其組織生日聚會,魏威也來參加。在聚會後,劉玉輝給其攜帶的黑色帆布包內放人一個信封,告知其是魏威送給其的生日禮物,回家後發現內有美元1萬元,放入了保險箱;2004年1月,其給魏威打電話來其辦公室取材料為名,把魏威在2003年9月至10月間送給其的美元4萬元放置在「甘草怡喉爽口含片」葯盒中退還給了魏威。但就在這次魏威來時又攜帶了一紙袋,待魏威走後發現內有美元4—5萬元,其收下後記憶中放到了保險箱內;2004年「五一勞動節」前後,魏威通過劉玉輝給其先後送來人民幣共計110萬元,對其幫助「路邊清注射液」通過復審表示感謝。
(二)被告人曹文庄利用職務便利,接受劉玉輝的請托,為加快審批廣州白雲山公司申報的「抗病毒軟膠囊」葯品注冊提供幫助。為此,曹文庄於2005年9月先後兩次收受劉玉輝給予的人民幣40萬元、美元2萬元,共計摺合人民幣56.1844萬元。
上述事實,有經庭審舉證、質證的下列證據證實,本院予以確認:
1.證人劉玉輝的證言證明:廣州白雲山公司成立後由其擔任總經理,該公司向國家葯監局申報的「抗病毒軟膠囊」未獲批准。2003年5月,其利用和曹文庄較為密切的關系,經曹文庄請葯品審評中心對加快審批「抗病毒軟膠囊」葯品注冊提供了幫助,於2003年11月獲得了國家食品葯品監督管理局頒布的生產批件。2005年間,曹文庄作為國家食品葯品監督管理局副局長後備人選,但一直沒有消息,其與曹文庄商量,給曹准備一些錢款,用於運作晉升副局長使用。2005年9月的一個周末,其陪同曹文庄等人打球、晚餐後,單獨駕車將曹文庄送至住處附近,將事先准備好的人民幣40萬元交予曹文庄;國慶節前夕,在曹文庄的辦公室,其將美元2萬元交予曹文庄。
2.證人張象麟(時任國家葯監局葯品審評中心主任、國家食品葯品監督管理局葯品審評中心主任)的證言證明:2003年廣東省葯監局給國家葯監局發過函,內容是廣州白雲山公司申報的「抗病毒軟膠囊」對治療「非典」有一定療效。曹文庄批示將此函轉到葯品審評中心,並書寫一張信函,內容是讓葯品審評中心對該葯品加快審評。由於不便硬性要求,所以曹文庄以該葯對治療「非典」有療效為借口,希望加快審評。這個品種並未列入治療「非典」的葯物之中,根據葯品審評中心綜合審評意見,只是按一般的葯物審評。其在曹文庄書寫的信函上簽署了「酌為加快」的意見,最終「抗病毒軟膠囊」完成審評的時間比標准審評時間提前了10至15個工作日。
3.證人武志昂(時任國家葯監局葯品審評中心副主任、國家食品葯品監督管理局葯品審評中心副主任)的證言印證了張象麟的證言,同時證明了「抗病毒軟膠囊」提前15個工作日完成審評,意味著要比同期申報的其他葯品提前一個月領取生產批件,佔領了市場,企業獲取的利潤就會比同期申報葯品的企業高出很多。
4.國家食品葯品監督管理局出具的「抗病毒軟膠囊」申請注冊檔案材料證明:廣州白雲山公司工商注冊情況;「抗病毒軟膠囊」的相關資料及申報情況;曹文庄在《關於上報抗病毒軟膠囊快速審批的函》上作出「請中心酌情加快審評」的批示,並書寫信函請葯品審評中心張象麟、武志昂協助加快葯品的審評;2003年10月,在葯品注冊批件「司審核處」有曹文庄的簽字;2003年11月。「抗病毒軟膠囊」獲得國家食品葯品監督管理局頒發的新葯證書。
5.中國銀行北京市分行出具的外匯牌價證明:涉案期間美元與人民幣的比價。
6.被告人曹文庄在偵查機關供述:2003年7月,劉玉輝交給其一份廣東省葯監局出具的《關於上報抗病毒軟膠囊快速批示的函》,函件中提到劉玉輝經營的廣州白雲山公司研製的葯品對治療「非典」病毒有療效,要求加快審批。於是其就在函件中作了批示,請葯品審評中心酌情加快審批。在其幫助下,葯品審評中心加快了審批註冊的速度,使得葯品順利通過審批。2005年中秋節過後的一個晚上,劉玉輝陪同其和劉剛、張曉丹等人打球、晚餐之後,駕車送其回家。下車時,劉玉輝交給其一個紙袋,講到讓其可以運作晉升副局長使用,後經清點內有人民幣40萬元,其放置到家中的保險箱內;國慶節前的一天,劉玉輝在其辦公室,給其美元2萬元。其與劉玉輝曾經共事多年,各大醫葯企業均知道劉玉輝與其和葯品注冊司關系很好,經常通過劉玉輝為葯品注冊審批疏通關系,劉玉輝可以從中獲利,這是劉玉輝給予其錢款的一個原因。另一個原因就是其為劉玉輝經營的葯業公司在葯品注冊和審批上提供了幫助。在其任職晉升問題上,劉玉輝給其錢款,是因為其晉升副局長後,劉玉輝就更好辦事了。
2000年10月,國家葯監局以第23號局令發布了《規范葯品包裝、標簽、說明書管理規定(暫行)》(以下簡稱23號局令),決定在全國范圍內統一葯品的包裝、標簽、說明書。2001年12月1日,修訂後的《葯品管理法》實施,為規范市場,統一標准,保證用葯安全,取消了葯品的地方標准。被告人曹文庄作為從事國家葯品監管工作重要職能部門的領導,明知專項工作涉及對全國范圍內葯品標準的審查,與人民群眾健康關系密切,關乎民生和社會穩定及政府管理能力,是一項十分重要的工作。但其卻於2001年3月,在沒有深入調查研究的情況下,以葯品注冊司的名義向國家葯監局局長鄭筱萸(已判刑)請示,草率提出把貫徹23號局令與開展統一換發葯品批准文號結合起來進行,並確定了為期一年的時限。後經鄭筱萸同意,以國葯監注(2001)187號《關於貫徹實施23號局令,統一葯品批准文號工作的通知》(以下簡稱187號文件)簽發,在全國范圍內啟動了專項工作,並將專項工作交由曹文庄任司長的葯品注冊司擔任。
由於專項工作前期計劃不周,組織不力,無法在限定時間內完成工作任務,曹文庄於2001年12月指示專項工作小組成員起草了《關於做好統一換發葯品批准文號工作的通知》並報經鄭筱萸簽批後,作為國葯監注(2001)582號文件(以下簡稱582號文件)下發。該文件將187號文件中規定的「專項小組對上報材料進行匯總與復核」改為「企業申報時提供的有關材料可為復印件,由省級葯監部門重點審核其原生產批件和原始檔案,專項小組對上報的資料進行形式審核,並對原始檔案進行抽查核對」,從而降低了審核把關標准,削弱了對下監管力度,致使大量不符合國家標準的葯品獲得批准文號。
在專項工作後期,曹文庄不正確、不認真履行職責,違反國務院、衛生部以及國家葯監局的有關規定,於2003年3月間向鄭筱萸提交《關於做好統一換發葯品批准文號遺留品種工作的請示》,對於本應撤銷批准文號的地方違規生產的葯品,草率提出僅以《葯品生產質量管理規范》(GMP)(以下簡稱GMP)為標准,給地方企業違規生產的葯品換發批准文號的意見。在經鄭筱萸簽批同意後,絕大部分違規生產的葯品被換發了批准文號。
被告人曹文庄的上述行為嚴重削弱了國家對葯品的監管,使國家葯監局對葯品市場的管理、監督流於形式,致使大量不應換發文號或應予撤銷批准文號的葯品獲得了文號,為葯品生產中的造假提供了可乘之機。經國家食品葯品監督管理局2006年對少部分葯品生產企業進行抽查,即發現有大量已被批准換發的葯品文號系以造假獲得,文號被注銷,6種葯品被確認為假葯。國家食品葯品監督管理局為消除隱患,於2006年9月起對已經換發的葯品批准文號進行全面清理,為此耗費了大量的人力、財力。曹文莊上述玩忽職守行為,導致國家葯品管理失序,增大了人民群眾的用葯風險,損害了國家機關依法行政的形象,致使國家和人民的利益遭受重大損失,造成了惡劣的社會影響。

5. 誰有吉林省村衛生室建設標准

新建村衛生室將統一建築風格,統一標識,統一建築面積。服務人口1500人以下的,不少於80平方米;1500人以上的,不少於120平方米。新建村衛生室要符合公共衛生服務和一般醫療服務流程的基本要求,業務用房設有診察室、治療室、葯房、觀察室、健康教育室,各室嚴格分開。同時,新建村衛生室的基本設備、設施也要滿足基本醫療衛生服務需求,並逐步配全用於健康教育的設備,如電視機、VCD機等。


吉林省要求,在建設標准化村衛生室的同時,村衛生室將全部落實基本葯物制度,實行基本葯物零差率銷售。將村衛生室納入新農合定點醫療機構管理,一般診療費和使用的基本葯物的支付比例不低於在鄉鎮衛生院就醫的支付比例。

6. 葯品陰涼庫溫度到底多少合適

1、疫苗冷庫:0℃~8℃ 常用於疫苗、葯劑的存儲。

2、葯品陰涼庫:2℃~8℃ 也可叫葯品冷庫,主要用於葯品、生物試劑的存儲。

3、血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,葯物生物製品等。

4、血漿冷庫:-20℃~-30℃用於血漿,生物材料,疫苗,試劑等的儲存。

庫板保溫材料一般採用聚氨酯雙面塗塑彩鋼板,具有輕便、隔熱性能好、安全環保、硬度強、抗腐蝕等優點,並採用發泡一體成型,是最佳冷庫庫板選擇材料之一。冷庫庫板厚度一般有60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm六種規格。

疫苗冷庫(0℃~8℃)、葯品陰涼庫(2℃~8℃)、血液冷庫(-5℃~1℃)可採用100mm庫板,血漿冷庫(-20℃~-30℃)則採用150mm庫板。

醫葯陰涼庫、常溫庫、冷庫的溫濕度控制《開辦葯品批發企業驗收實施標准(試行)》規定--企業有適宜葯品分類保管和符合葯品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。陰涼庫溫度0~20℃;其中常溫庫溫度為0~30℃;冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。

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中葯材、中葯飲片儲存:

應根據中葯材、中葯飲片的性質設置相應的儲存倉庫,合理控制溫濕度條件。對於易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種,應設置密封、乾燥、涼爽、潔凈的庫房;對於經營量較小且易變色、揮發及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備,如冰箱、冷櫃。

對於毒麻中葯應做到專人、專庫(或櫃)、雙鎖保管。

分類儲存管理:

應有適宜葯品分類管理的倉庫,按照葯品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存於同一倉間,但應分開不同貨位的葯品有:葯品與食品及保健品類的非葯品、內用葯與外用葯。

應專庫存放、不得與其它葯品混存於同一倉間的葯品有:易串味的葯品、中葯材、中葯飲片、特殊管理葯品以及危險品等。

葯品儲存與養護的目的和意義:

1.目的:確保葯品在儲存過程中的安全,保證葯品的使用價值加強葯品的流通,滿足人民防病治病的需要監督葯品質量,保證用葯安全有效,維護葯品用戶的利益

2.意義:指導保管人員對葯品合理儲存,配合保管人員進行溫濕度管理,對庫存葯品定期檢查,對質量有疑問葯品應抽樣送檢,發現的問題及時上報。

7. 化妝品廠實驗室是做什麼的

化妝品實驗室有潔凈櫃,葯品櫃,存儲櫃,氣瓶櫃,中央試驗台等,還有很多的設備,這些都是必須要的,一方面便於工作人員的安全操作,另一方面,同時,還要保障化妝品原料成分的純凈度安全,不被污染。

8. 葯品應該如何保存

1、性能相互影響,容易串味,名稱容易搞錯的品種也應分開存放。

2、麻醉葯品、精神葯品的毒性葯品應專庫或專櫃存放,指定專人保管。

3、危險品應嚴格執行公安部頒發的「化學危險品儲存管理暫行辦法」、「爆炸物品管理規則」和「倉庫防火安全管理規則」等規定,按其危險性質,分類存放於有專門設施的專用倉庫。

4、有效葯品按效期遠近,按批號,依次專碼堆放。並按「中國醫葯公司醫葯商品調拔責任制」規定的期限,定期報告業務部門及時銷售。

5、長期儲存的怕壓商品定期翻碼整垛,貨垛間應採取必要的隔墊措施等。

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葯品有效期是控制葯品質量和安全的重要指標之一。

葯品有效期是控制葯品質量和安全的重要指標之一。有效期是指葯品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。對超過有效期的葯品,依據《葯品管理法》之規定,已屬於劣葯。過期葯也被列入《國家危險廢物名錄》,不能再用。

葯品在有效期內,伴隨時間的推移,經受各種物理、化學、環境等因素的影響,會發生各種變化。國家葯品研究、生產單位在葯品上市之前,均考慮了上述影響,並依據科學方法的參數,制定了每個葯品的有效期限,即保證質量的時間段。一旦過了有效期限,葯品質量就難以保證。

光線中的紫外線能量極大,是葯品發生化學變化的催化因素,長時間的光照能直接引起或促進葯品發生氧化、還原、分解、聚合等化學反應,出現色澤改變、葯效降低甚至無效。

9. 麻精葯品智能管理櫃哪些醫院在用

麻醉精葯品智能管理櫃在一些大型的醫院才能夠使用得上的因為他們的成本還是比較高的喲