『壹』 溫度高氨苄西林會變色嗎
溫度過高 在太陽下面嗎 ? 還是小包裝已經拆開 葯物在一般的情況下不會變色的 建議別服用了
『貳』 規范化葯房的溫度和濕度要求是多少
規范化葯房GSP認證溫濕度標准:
1、常溫:(0-30℃),多數葯品都為常溫保存。在葯品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。相對濕度均應保持在35%—75%之間。
2、陰涼:不高於20℃,常用針劑和遇熱、光易氧化分解的葯品等,需陰涼避光保存。葯品包裝或說明書中都有說明。相對濕度均應保持在35%—75%之間。
3、冷藏:2-8℃ ,需要冷藏的葯品有:諾和靈、等胰島素類注射劑,血液製品,媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。
葯庫應按照葯品性質分類保管,注意溫度、濕度、通風、光線等條件,防止葯品過期失效、早蝕、霉壞變質。按性質分類的葯品應分別保管,編號管理,並設立庫在卡隨時登記,保證帳貨相符。有關毒、限劇葯的保密,按「毒、限劇葯管理制度執行。
(2)氨苄西林存儲溫度擴展閱讀:
葯房是一個醫院的重要組成部分,醫院葯房是集管理。技術,經營。服務等於一體的綜合性科室。是重要的環節。為保證用葯安全、有效、經濟,保障人民身體健康,規范化管理顯得特別重要。
葯房主要銷售西葯、中成葯、草葯等各種葯品,以方便人民群眾購買葯品, 以利於人民群眾健康。葯房是還負責葯品的計劃預算、驗收入庫、領發保管葯品、統計報銷等,對於葯房的工作人員,國家和醫療衛生部門都有明確的規定,並且制定了相關的規章制度和從業要求。
『叄』 氨苄西林鈉拼音怎麼寫
注射用氨苄西林鈉通用名: 注射用氨苄西林鈉 曾用名: 英文名: AMPICILLIN SODIUM FOR INJECTION 拼音名: ZHESHEYONG ANBIANXILINGNA 葯品類別: 青黴素類 適應症: 適用於敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血症等。 性狀: 本品為白色或類白色粉末或結晶。 葯理毒理: 氨苄西林鈉為廣譜半合成青黴素。本品對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和不產青黴素酶葡萄球菌具較強抗菌作用,與青黴素相仿或稍遜於青黴素。氨苄西林對草綠色鏈球菌亦有良好抗菌作用,對腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優於青黴素。本品對白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、放線菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外的厭氧菌均具抗菌活性,部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬和志賀菌屬細菌對本品敏感。氨苄西林通過抑制細菌細胞壁合成發揮殺菌作用。 葯代動力學: 肌內注射本品0.5g,血葯峰濃度(Cmax)於0.5~1小時到達,為12mg/L,6小時血葯濃度為0.5mg/L。靜脈注射0.5g 後15分鍾和4小時的血葯濃度分別為17 mg/L和0.6mg/L。新生兒和早產兒按體重肌內注射10mg/kg和25mg/kg後1小時,血葯濃度達峰值,分別為20 mg/L和60mg/L。孕婦血葯濃度明顯較非妊娠期為低。本品體內分布良好,細菌性腦膜炎病人每日按體重靜脈注射150mg/kg,前3天腦脊液中濃度可達2.9mg/L,以後隨炎症減輕而降低。正常腦脊液中僅含少量氨苄西林。本品可透過胎盤屏障,在羊水中達到一定濃度。肺部感染病人的支氣管分泌液中濃度為同期血葯濃度的1/50。胸腹水、眼房水、關節腔積液、乳汁中皆有相當量的本品。傷寒帶菌者膽汁中濃度平均為血葯濃度的3倍多,最高可達17.8倍。本品血清蛋白結合率為20%,血消除半衰期(t1/2?)為1~1.5小時,新生兒t1/2?為1.7~4小時,腎功能不全患者可延長至7~20 小時。肌內注射和靜脈注射後24小時尿中排出的氨苄西林分別為給葯量的50%和70%,少量在肝臟代謝滅活或經膽汁排泄。本品可為血液透析清除,而腹膜透析不能清除本品。 用法用量: 成人:肌內注射一日2~4g,分4次給葯;靜脈滴注或注射劑量為一日4~8g,分2~4次給葯。重症感染患者一日劑量可以增加至12g,一日最高劑量為14g。兒童:肌內注射每日按體重50~100mg/kg,分4次給葯;靜脈滴注或注射每日按體重100~200mg/kg,分2~4次給葯。一日最高劑量為按體重300 mg/kg。足月新生兒:按體重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2 日每12小時1次,第三日~2周每8小時1次,以後每6小時1次。早產兒:出生第一周、1~4周和4周以上按體重每次 12.5~50mg/kg,分別為每12小時、8小時和6小時1次,靜脈滴注給葯。腎功能不全者:內生肌酐清除率為10~50ml/分鍾或小於10ml/分鍾時,給葯間期應分別延長至6~12小時和12~ 24小時。氨苄西林鈉溶液濃度愈高,穩定性愈差。在5℃時1%氨苄西林鈉溶液能保持其生物效價7天,但5%的溶液則為24 小時。濃度為30mg/ml的氨苄西林鈉靜脈滴注液在室溫放置 2~8小時仍能至少保持其90%的效價,放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦隨溫度升高而降低。供肌內注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨苄西林鈉地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml滅菌注射用水中。氨苄西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。 不良反應: 本品不良反應與青黴素相仿,以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應,多發生於用葯後5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發生間質性腎炎;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。粒細胞和血小板減少偶見於應用氨苄西林的病人。抗生素相關性腸炎少見,少數病人出現血清轉氨酶升高。大劑量氨苄西林靜脈給葯可發生抽搐等神經系統毒性症狀,嬰兒應用氨苄西林後可出現顱內壓增高,表現為前鹵隆起。? 禁忌症: 有青黴素類葯物過敏史或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。 注意事項: 1.應用本品前需詳細詢問葯物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。 2.傳染性單核細胞增多症、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹,宜避免使用。 3.本品須新鮮配製。 孕婦及哺乳期婦女用葯: 尚無本品在孕婦應用的嚴格對照試驗,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用葯時宜暫停哺乳。? 兒童用葯: 老年患者用葯: 葯物相互作用: 1.與丙磺舒合用會延長本品的半衰期。 2.氨苄西林與卡那黴素對大腸埃希菌、變形桿菌具有協同抗菌作用。 3.本品宜單獨滴注,不可與下列葯物同瓶滴註:氨基糖苷類葯物、磷酸克林黴素、鹽酸林可黴素、多粘菌素B、琥珀氯黴素、紅黴素、腎上腺素、間羥胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C、含有氨基酸的營養注射劑和琥珀酸氫化可的松等。 4.別嘌醇可使氨苄西林皮疹反應發生率增加,尤其多見於高尿酸血症。 5.氨苄西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環,因而可降低口服避孕葯的效果。 葯物過量: ? 貯藏: 嚴封,在乾燥處保存。
『肆』 注射用氨苄西林鈉的用法用量
成人:肌內注射一日2~4g(2~4支),分4次給葯;靜脈滴注或注射劑量為一日4~8g(4~8支),分2~4次給葯。重症感染患者一日劑量可以增加至12g(12支),一日最高劑量為14g(14支)。兒童:肌內注射每日按體重50~100mg/kg,分4次給葯;靜脈滴注或注射每日按體重100~200mg/kg,分2~4次給葯。一日最高劑量為按體重300 mg/kg。足月新生兒:按體重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小時1次,第三日~2周每8小時1次,以後每6小時1次。早產兒:出生第一周、1~4周和4周以上按體重每次12.5~50mg/kg,分別為每12小時、8小時和6小時1次,靜脈滴注給葯。腎功能不全者:肌酐清除率為10~50ml/分鍾或小於10ml/分鍾時,給葯間期應分別延長至6~12小時和12~24小時。氨苄西林鈉溶液濃度愈高,穩定性愈差。在5℃時1%氨苄西林鈉溶液能保持其生物效價7天,但5%的溶液則為24小時。濃度為30mg/ml的氨苄西林鈉靜脈滴注液在室溫放置2~8小時仍能至少保持其90%的效價,放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦隨溫度升高而降低。供肌內注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨苄西林鈉地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml滅菌注射用水中。氨苄西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。
『伍』 氨苄西林鈉的注意
參見青黴素鈉。
(1)對青黴素耐葯的細菌感染不宜應用。
(2)對青黴素過敏的動物禁用;成年反芻動物禁止內服;馬屬動物不宜長期內服。
(3)該品溶解後應立即使用。其穩定性隨濃度和溫度而異,即兩者愈高,穩定性愈差。在5℃時1%氨苄西林鈉溶液的效價能保持7天。
(4)在酸性葡萄糖溶液中分解較快,有乳酸和果糖存在時亦使穩定性降低,故宜以中性液體作溶劑。
(5)休葯期,牛6日,豬15日。牛奶廢棄期2日。
『陸』 氨苄西林鈉的使用說明
【通用名】
注射用氨苄西林鈉
【適應症】
注射用氨苄西林鈉
適用於敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血症等。
性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶。
【用法用量】
成人:肌內注射一日2~4g,分4次給葯;靜脈滴注或注射劑量為一日4~8g,分2~4次給葯。重症感染患者一日劑量可以增加至12g,一日最高劑量為14g。兒童:肌內注射每日按體重50~100mg/kg,分4次給葯;靜脈滴注或注射每日按體重100~200mg/kg,分2~4次給葯。一日最高劑量為按體重300 mg/kg。足月新生兒:按體重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2 日每12小時1次,第三日~2周每8小時1次,以後每6小時1次。早產兒:出生第一周、1~4周和4周以上按體重每次 12.5~50mg/kg,分別為每12小時、8小時和6小時1次,靜脈滴注給葯。腎功能不全者:內生肌酐清除率為10~50ml/分鍾或小於10ml/分鍾時,給葯間期應分別延長至6~12小時和12~ 24小時。氨苄西林鈉溶液濃度愈高,穩定性愈差。在5℃時1%氨苄西林鈉溶液能保持其生物效價7天,但5%的溶液則為24 小時。濃度為30mg/ml的氨苄西林鈉靜脈滴注液在室溫放置 2~8小時仍能至少保持其90%的效價,放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦隨溫度升高而降低。
【不良反應】
本品不良反應與青黴素相仿,以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應,多發生於用葯後5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發生間質性腎炎;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。粒細胞和血小板減少偶見於應用氨苄西林的病人。抗生素相關性腸炎少見,少數病人出現血清轉氨酶升高。大劑量氨苄西林靜脈給葯可發生抽搐等神經系統毒性症狀,嬰兒應用氨苄西林後可出現顱內壓增高,表現為前鹵隆起。
【禁忌症】
有青黴素類葯物過敏史或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】
1.應用本品前需詳細詢問葯物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。 2.傳染性單核細胞增多症、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹,宜避免使用。 3.本品須新鮮配製。 孕婦及哺乳期婦女用葯: 尚無本品在孕婦應用的嚴格對照試驗,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用葯時宜暫停哺乳。
葯物相互作用
1.與丙磺舒合用會延長本品的半衰期。 2.氨苄西林與卡那黴素對大腸埃希菌、變形桿菌具有協同抗菌作用。 3.本品宜單獨滴注,不可與下列葯物同瓶滴註:氨基糖苷類葯物、磷酸克林黴素、鹽酸林可黴素、多粘菌素B、琥珀氯黴素、紅黴素、腎上腺素、間羥胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C、含有氨基酸的營養注射劑和琥珀酸氫化可的松等。 4.別嘌醇可使氨苄西林皮疹反應發生率增加,尤其多見於高尿酸血症。 5.氨苄西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環,因而可降低口服避孕葯的效果。
【規格】
注射用氨苄西林鈉 (1) 0.5g;(2) 1g
『柒』 為什麼倒平板時溫度不得超過五十攝氏度
因為一般情況下,在倒平板前要加入青黴素,而且一般情況下加的是氨苄西林,而氨苄西林在45度以上就會開始分解,但瓊脂的開始凝結溫度也是45度,所以綜合兩者,一般選擇在45-50度時加入氨苄西林,然後迅速進行倒平板,以免瓊脂凝固,並盡量減少氨苄西林的分解。
『捌』 氨苄西林鈉的修訂內容
2010版中國葯典修訂內容
氨 苄 西 林 鈉
Anbian Xilinna
Ampicillin Sodium
書頁號:中國葯典2005年版二部-613
[修訂]
【檢查】鹼度 取該品,加水製成每1ml中含0.1g的溶液,振搖使溶解,室溫放置10分鍾後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為8.0~10.0。
有關物質 取該品適量,精密稱定,用流動相A溶解並定量稀釋成每1ml中約含3mg的溶液,作為供試品溶液;另取氨苄西林對照品適量,精密稱定,用流動相A溶解並定量稀釋成每1ml中約含30µg的溶液,作為對照溶液。照氨苄西林項下的方法測定;。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,氨苄西林二聚物峰面積不得大於對照溶液主峰面積的4.5倍(4.5%),其它單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),其它各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的5倍(5.0%)(供試品溶液中任何小於對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計)。
可見異物取該品5份,每份各2g,加微粒檢查用水製成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查(附錄IXH),應符合規定。
不溶性微粒取該品3份,加微粒檢查用水製成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(附錄IXC),每1g樣品中,含10μm以上的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。
無菌 取規定量全部溶解於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中(樣品溶液濃度:0.04g/ml),用薄膜過濾法處理後,以0.1%蛋白腖水溶液為沖洗液,每膜用量不少於400ml,分次沖洗後,在最後一次沖洗液中加入2ml青黴素酶,以大腸埃希菌為陽性對照菌,依法檢查(附錄XI H),應符合規定。(酶單位)
[增訂]
【性狀】 比旋度 取該品,精密稱定,用0.4%鄰苯二甲酸氫鉀溶液溶解並定量稀釋成每1ml中約含2.5mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+258°至+287°。
【鑒別】 [2](1)取該品加水製成每1ml中約含10mg的溶液,加鹼性酒石酸銅試液3滴,即顯紫色。
(2)取該品加水製成每1ml中約含10mg的溶液,加鹽酸羥胺試液1ml,振搖,加酸性硫酸鐵銨試液1滴,搖勻,即顯深紅色。
(3)取該品和氨苄西林對照品適量,分別用磷酸鹽緩沖液(取無水磷酸氫二鈉0.50g與磷酸二氫鉀0.301g,加水溶解使成1000ml,pH值為7.0)溶解並稀釋製成每1ml中各含1mg的溶液;作為供試品溶液與對照品溶液,取上述兩種溶液等量混合,作為混合溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以丙酮-水-甲苯-冰醋酸(65︰10︰10︰2.5)為展開劑,展開,晾乾,噴以0.3%茚三酮乙醇顯色液,於90℃加熱至出現斑點。混合溶液所顯主斑點應為單一斑點,供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液或混合溶液主斑點的顏色與位置相同。
殘留溶劑 取該品約0.3g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水3ml使溶解,密封瓶口,作為供試品溶液;分別精密稱取丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇各適量,加水定量稀釋製成每1ml中分別含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、異丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基異丁基酮0.5mg、甲苯89µg和正丁醇0.5mg的混合溶液,精密量取3ml,置頂空瓶中,密封瓶口,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(附錄Ⅷ P)試驗,採用硝基對苯二酸改性的聚乙二醇為固定液(或極性相似的固定液)的毛細管色譜柱,程序升溫,初始溫度60℃維持6分鍾,以每分鍾20℃的升溫速率升至150℃,維持8分鍾;檢測器為氫火焰離子化檢測器(FID),檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為150℃;載氣為氮氣。頂空進樣,頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鍾,進樣體積為1.0ml。取對照品溶液頂空進樣,記錄色譜圖,按丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇順序出峰,各主峰之間的分離度均應符合要求。再分別精密量取供試品溶液與對照品溶液頂空進樣,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,含二氯甲烷不得過0.2%,含丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇均應符合規定。
2-乙基己酸取該品,照2-乙基己酸測定法(附錄 )測定,含2-乙基己酸不得過0.8%。
重金屬 取該品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
細菌內毒素 取該品,依法檢查(附錄XI E),每1mg氨苄西林中含內毒素的量應小於0.1EU。
[刪除]
熱原
『玖』 氨苄西林鈉舒巴坦鈉的使用說明
注射用氨苄西林鈉舒巴坦鈉
曾用名 本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。
葯理毒理 氨苄西林鈉為青黴素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成(內醯胺酶抑制葯,對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性,對其他細菌的作用均甚差,但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的(內醯胺酶有很強的不可逆的競爭性抑製作用。兩葯聯合後,不僅保護氨苄西林免受酶的水解破壞,而且還擴大其抗菌譜,對葡萄球菌產酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具良好的抗菌活性。本品對包括產酶菌株在內的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內的擬桿菌屬均具抗菌活性。 1.對青黴素類抗生素過敏者禁用。 2.傳染性單核細胞增多症、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等病人應用本品易發生皮疹,故不宜應用。
注意事項 1.用葯前須做青黴素皮膚試驗,陽性者禁用。 2.交叉過敏反應:對一種青黴素類抗生素過敏者可能對其他青黴素類抗生素也過敏。也可能對青黴胺或頭孢菌素過敏。 3.下列情況應慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 4.腎功能減退者,根據血漿肌酐清除率調整用葯: 血漿肌酐清除率(ml/min) 半衰期 (小時) 給葯間期 (小時) ≥30 1 6~8 15~29 5 12 5~14 9 24 5.氨苄西林溶液濃度愈高,穩定性愈差,其穩定性亦隨溫度升高而降低,且溶液放置後致敏物質可增加,故本品配成溶液後須及時使用,不宜久置。 6.對診斷的干擾:(1)用葯期間,以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響;(2)大劑量注射給葯可出現高鈉血症;(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。 7.應用大劑量時應定期檢測血清鈉。
孕婦及哺乳期婦女用葯 本品可透過胎盤進入胎兒體內,母乳中亦含有本品。哺乳期婦女應用本品雖尚無發生嚴重問題的報告,但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權衡利弊,因其應用後可使嬰兒致敏和引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等。
兒童用葯 貯藏 遮光,在涼暗乾燥處保存。
包裝
有效期
主要成分
通用名 氨苄西林鈉
化學名 (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-((R)-2-氨基-2- 苯乙醯氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽
拼音名 ANBIANXILINGNA
英文名 AMPICILLIN SODIUM
CAS No.
結構式
分子式 C16H18N3NaO4S
分子量 371.39
規 格 (氨苄西林)0.5g 1.0g
通用名 舒巴坦鈉
化學名 (2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4,4二氧化物
拼音名 SHUBATANNA
英文名 SULBACTAM SODIUM
CAS No. 69388-84-7
結構式
分子式 C8H10NNaO5S
分子量 255.23
規 格 (舒巴坦)0.25g 0.50g