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2. 本科中葯學論文範文
高等中醫葯本科 教育 中葯學專業設置標準是規范中葯教育的重要文件,編制該標準是中醫葯教育的一件大事,它的制訂為保證本科中葯學專業教學質量和中葯教育的評估提供了依據,對規范中葯專業的辦學標准,促進本科中葯學專業的健康和持續發展具有積極的意義。下面是我為大家推薦的本科中葯學論文,供大家參考。
本科中葯學論文 範文 一:不同廠家卡馬西平片溶出度考察
摘 要 :一種快速的,有選擇性的,靈敏度高的反向高效液相色譜法同時測定血漿樣品中奧卡西平,其主要代謝產物(單羥基和雙羥基卡馬西平),拉莫三嗪,卡馬西平和卡馬西平-環氧丙烷的 方法 已實現。
在固相色譜柱(SPE)上提取得到被分析組分,在Zorbax SB-CN 柱上實現色譜分離。 在紫外吸收波長為214nm下,該色譜峰面積比用於定量分析。這高效液相色譜法已成功的用於對我們研究所中癲癇患者得血葯濃度監測的日常評價,以及用於關於病人由於葯物誘導或抑制OXC代謝產生治療效果的葯代動力學研究。
關鍵詞:奧卡西平;代謝物;HPLC;監測
1. 前言
奧卡西平(OXC),10酮基卡馬西平(CBZ)衍生物,是一個比較新的抗癲癇葯物,其作用機制與適應症與卡馬西平相似。口服給葯後,OXC被胃腸道完全吸收,迅速且幾乎完全(96%-98%)得降解為葯理活性代謝物單羥基衍生物(MHD)。MHD主要通過與葡萄醛酸結合而代謝,另外一小部分MHD被氧化成二羥基衍生物(DHD)。DHD是一個無葯理活性得代謝物,同時也參與了卡馬西平的代謝途徑。(圖1.)
OXC可以作為單一療法以及與其他AEDs(抗癲癇葯物)聯合的多療法,如拉莫三嗪 (LTG),丙戊酸(VAL),托吡酯(TPM)的和非班酯(FBM)。我們研究所的癲癇患者通常用CBZ或OXC與LTG等其他抗癲癇葯物聯用進行治療。雖然目前沒有數據顯示,OXC血葯濃度監測對癲癇患者的葯物治療有用,葯物誘導或抑制的相互作用清楚得表明,對照LTG[2,3]可被視為一個理由,對可能會由於OCX相互作用而進行仔細的監測。另一個原因是實施一分析程序的同時測定LTG,CBZ,CBZ 10,11-環氧化物(CBZ- epox),OXC和其主要代謝物而不受其他目前
相關的葯物(如苯妥英,乙琥胺,非班酯 , 苯巴比妥和丙戊酸)干擾,可以不需要改變分析程序時,葯物在不同的樣本中測試會改變。這樣可以節省雙方的時間和金錢。
HPLC-UV方法目前用於OXC治療葯物監測(TDM)的做法也只是分析這種葯物和它的代謝產物[4,5][1];有些是反向選擇[6,7],並要求昂貴的手性柱和長度的分析倍。
由於OXC與CBZ有一個化學結構和性質很相似,Lensmeyer[8]提出的操作程序是目前HPLC法發展的出發點。不過,我們決定要修改方法,因為lensmeyer的分析程序不允許量化LTG和DHD ,因為這兩個組分是一起洗脫出的。
2. 材料與方法
2.1 標准
OXC,MHD和DHD由Novartis Pharma (Basel, Switzerland)友好提供;LTG由
GlaxoSmithKline
(Verona, Italy)提供;CBZ, CBZ-epox, and cyeptamide (CYE)購自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany). CYE,CBZ儲存溶液(1μgμl),在-80℃下儲存,CBZ-epox and LTG 製成甲醇溶液,MHD和DHD溶於去離子水中,OXC溶於丙酮中,丙酮醇流動相包含CBZ, CBZ-epox, OXC, MHD, DHD 和
LTG,內標物溶液(100ngμg-1), 水/乙腈(3/1)製成。
2.2 試劑與萃取劑
所有溶劑為HPLC等級:乙腈和醋酸購自Merck (Darmstadt,Germany); 甲醇來自Carlo Erba (Milano,Italy); 醋酸銨和三乙胺來自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany).固相萃取柱(SPE)Isolute C8柱(EC)含有200毫克的穩定相,並以3ml容積規格購自StepBio(Bologna, Italia).在Milli-Q Plus 的試劑級別的給水系統中的水是去離子的,過濾且凈化的,來自Millipore (St. Quentin, France).
2.3 色譜條件
HPLC系統包括一個126溶劑傳遞裝臵模型(Beckman Instruments, Berkerley, CA),一個LC 295 UV-VIS 模型(Perkin Elmer, USA),設在214nm,與一個406介面單元模型(Beckman Instruments, Berkerley,CA)連接,用於一個GOLD色譜工作儀(version 6) (Beckman Instruments).
色譜分離分別採用一個Zorbax SB-CN柱Hewlett Packard (USA), 250mm×4.6mm i.d.,粒子大小5m,一個保護柱LichroCART 4-4 RP-8, 5 m (Merck, Darmstadt, Germany)被連接到保護分析柱上。柱子和前臵柱分別被設在50℃的恆溫箱中(Jones Chromatographic,USA)。流動相由水/乙腈/甲醇/乙酸/三乙胺(體積比為725/150/125/1/0.6)混合,超聲脫氣Branson (USA)。流動相PH用乙酸調整為4.20以獲得LTG與DHD峰的完全分離(圖2)。流速設為12mlmin。 制備標准品和對照品
標准品和對照品包括CBZ,CBZepox,OXC, MHD, DHD, 和LTG添加已知含量的分析物於空白血漿中。他們包括每批患者的樣本。
2.5 樣品制備
我們結合含30μl CYE(I.S.)(100ngμl-1)的500μl 血清和500μl飽和的醋酸銨溶液。混合後,樣品被轉移至含3ml甲醇的萃取柱,然後3ml水洗。在用3ml水洗萃取柱後,樣品將在3ml甲醇中被洗脫出來。然後在40℃的氮氣流通下蒸發有機相,殘留物用200μl水/乙腈(3/1)溶解,然後取50μl注入到HPLC系統中。 -1
3. 結果
3.1 選擇性
用上述的色譜條件我們可靠地將六個組分與內標物分離。色譜性能良好,使所有物質峰形與合適的保留時間有效。在一個干擾研究中,提取空白血漿與抗癲癇葯物或內標物共同洗脫得到了一個游離的峰。(圖.3.)在對病人的多葯療法中,非班酯,加巴噴丁,托吡酯,乙拉西坦和乙琥胺在這過程中不被提取,因為它們不斷地離解。丙戊酸酸和苯妥英分別提取,而不是共同與有趣的組分被洗脫出來。苯巴比妥( Pb )和MHD是共同洗脫出來的。因此,在有PB和OXC9(和MHD)存在時,樣品用鹽酸(1N)和乙醚預處理。在SPE程序允許PB通過並進入有機相並在此後從水相中柱提取其他組分前進行樣品酸化。
3.2 線性
我們的線性方法檢查是通過三份標准品分析的,在范圍為0.3-60μgml的CBZ,0.3-50μgml的CBZ-epox,0.1-50μgml的OXC,0.5-150μgml的MHD,0.5-50μgmlDHD 和0.3-80μgml-1的LTG是優良的。(圖.4.)
3.3 回收率
提取回收率(在五種不同濃度下評價以及在相同濃度下對血漿樣本提取物和未提取標准物的 4 -1-1-1-1-1
峰面積比較評價)很好。OXC為90.35-101.4%,MHD為93.73-104.21%,DHD為95.58-103.46.CBZ為95.78-102.84,CBZ-epox為97.54-101.87,LTG為95.78-102.54。
3.4 限量
在信噪比3:1下,限量為OXC(0.1μgml-1),MHD(0.4μgml-1),DHD、LTG、CBZ和CBZ-epox(0.2μgml)。
3.5 日內和日間精密度與准確度
在三個不同濃度下,范圍為OXC(0.1-1μgml-1),MHD和CBZ(1-20μgml-1),DHD,CBZ-epox和LTG(1-10μgml-1),制備五組質量控制樣品。相同的提取樣本跑了三次後計算日內准確度,在連續四天分析後計算日間准確度。(表 1)對於所有組分,由變異系數(CV)確定的日內和日間精密度低於6%。
4. 討論
這項研究的目的是如何用HPLC-UV法同時測量聯合用CBZ或OXC與LTG和其他抗癲癇葯物進行治療的癲癇患者的血漿中CBZ,OXC和它們的主葯代謝產物及LTG。該法適用於用這些葯進行單一或多療法的病人。我們選擇SPE樣品前處理,因為這種技術比起液液萃取能獲得回收率高且更潔凈的樣本。
該法非常靈敏且其重現性非常好,用高效液相色譜技術,再加上紫外檢測允許同時測定人血漿中三種抗癲癇葯物(OXC,CBZ和LTG)和它們的主葯代謝物(MHD,DHD和CBZ-epox)。在我國實驗室經過數月的例行評價這種方法,我們結論是,它對這些葯物的TDM有用處。通過使用這一程序,提取不需要超過30分鍾,色譜分離只需時17分鍾,且色譜系統呈現長期的穩定性;在進行1200次分析後,色譜分離才變差(寬峰和低解析度)。
參考文獻:
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本科中葯學論文範文二:裕丹參不同播期育苗比較研究
摘 要 目的:本研究以河南方城裕丹參為材料,探討裕丹參育苗的最佳播種時期,以期為當地裕丹參的規范化生產提供一定的理論依據。方法:採用大田試驗的方法,通過對不同播期間的株高、根長、折干率等方面進行比較研究,探討不同播期對丹參育苗生長發育的影響。結果:發現播期2(即6月28日播)的丹參發育最好。結論:6月28日左右為該地區丹參育苗播種的最佳時期。(注意黑體內容的變換)
關鍵詞: 丹參 ;播期;育苗
1 文獻綜述
1.1 丹參概述
1.1.1 植物形態
丹參(Salvia miltiorrhiza Bunge.)為多年生草本植物,莖高達80cm,葉柄及葉軸均被長柔毛,羽狀復葉對生,小葉3~5(7)卵形或橢圓狀卵形,長1.5~8cm,
兩面疏被柔毛。輪傘花序為假總狀,花序軸和花萼密被腺毛和長柔毛;花萼鍾形,長約11mm;花冠紫藍色,長20~27mm,冠桶內具斜向毛環,下唇中裂片寬偏心形,葯隔下臂先端連合,葯室不育。子房4深裂,花柱著生於子房底,小堅果橢圓狀倒卵形,花期4~6月,果期7~8月。
1.1.2 生境與習性
野生丹參生於山坡林下、草叢或溪谷旁,海拔120m~1300m。產於河北、山西、陝西、山東、河南、江蘇、浙江、安徽、江西、湖南、及四川。適應性強,喜氣候溫暖濕潤、陽光充足的環境。春季地溫10℃時開始返青,在氣溫低的地區,植株生長發育不良,幼苗出土亦慢,溫度20℃~26℃相對濕度80%時生長旺盛,秋季氣溫降至10℃以下時,地上部分開始枯萎。丹參耐寒,在北方能露土越冬,根在-15℃的情況下可安全越冬。為深根植物對土壤要求不嚴,但以疏鬆肥沃的沙質壤土生長良好。中性、微鹼性的土壤最適宜 種植 ,粘土排水不良易爛根。
1.1.3 丹參的應用歷史和葯用價值
我國應用丹參歷史悠久。始載於東漢的《神農本草經》“主心腹邪氣,腸鳴幽幽如走水,寒熱積聚;止煩渴,益氣。”被列為上品。北魏《吳普本草》載:“治心腹痛。”表明丹參自古用於熱證和腸鳴,瀉腸內積聚物和腹中之邪氣。列為上品表明它無毒副作用並作清補之用。以後隨著中醫實踐的發展,人們逐漸轉向丹參可養血、調經、安神並可治風邪熱證。
明代《本草綱目》載“活血、通心包絡、治疝痛”按《婦人明理論》雲:“四物湯治婦女病,不問產前產後經水多少,皆可多用,唯一味丹參散主治與之相同,蓋丹參散能宿血,補新血,安生胎,羅斯泰,止崩中帶下,調經脈,其功大類當歸、地黃、芍葯之故也。”清代《本草逢源》記有:“丹參本經治心腹邪氣,腸鳴幽幽如走水等疾,皆積血內滯而化為水之候,止煩漫益氣者,淤積去而煩漫愈,正氣復也。”即在《神農本草經》對丹參描述的基礎上,進一步強調了丹參在活血化瘀、養血、安神、調婦人經血、止崩帶下及治療腫瘤的功效,並記述一味丹參散即可用於治療婦科疾病。
現代科學研究和臨床表明:丹參可治療遷延性和慢性肝炎,血栓閉塞性脈管炎,遷延性肺炎,慢性腎功能不全等。目前丹參更是中醫活血化瘀、調經、安神、止崩帶下與抗菌消炎的一味常用良葯。《中華人民共和國葯典》2005版歸納丹參的功效為祛瘀止痛,活血通經,清心除煩,主治“月經不調,經閉痛經,症瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠,肝脾腫大”。復方丹參滴丸,復方丹參注射液等就是利用復方治療,主要用於心絞痛等冠心病。其中復方丹參滴丸(天津產)作為中成葯於1997年12月被美國食品與葯品管理局准許在美國進行臨床研究,為丹參進入國際市場奠定了基礎。
1.2 中葯材GAP 與丹參的規范化種植
1.2.1中葯材GAP
中葯材GAP是《中葯材生產質量管理規范(試行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的簡稱。其中GAP是Good Agricultural Practice的縮寫,是由我國國家食品葯品監督管理局組織制定,並負責組織實施的行業管理法規。該規范從保證葯材質量出發,規范了中葯材生產的全過程。其內容包括中葯材的產前(產地生態環境:對大氣、水質、土壤環境生態因子的要求:種質和繁殖材料;正確鑒定物種,種質資源的優化)、產中(優良的栽培技術 措施 ,要點是田間管理和病蟲害防治),產後(採收與產地加工:確定適宜採收期及產地加工技術)包裝、儲藏、質量管理等全過程的系統原理,是一套完整的管理體系。
GAP針對植物葯材、動物葯材和礦物葯材,以控制產品質量為核心以制定出科學的符合中葯材社會化生產的標准操作規程(SOP)為手段,以實現中葯材生產的優質高效為目標,以達到葯材“真實、優質、穩定、可控”為最終目的。
1.2.2 中葯材GAP 的實施及基地建設的意義
建立中葯材的生產、採收、加工的規范標准,對於保證中葯材產品以至中成葯產品質量具有特別重要的意義。在中葯現代化國際化進程中首先必須從中葯材的質量抓起。中葯材標准化是中葯現代化和國際化的基礎和先決條件。而中葯材的標准化有賴於中葯材生產的規范化。因為中葯材是通過一定的生產過程形成的,葯用植物的不同種植、不同生態環境、不同栽培和研製技術及採收、加工等方法都會影響葯材的產量和質量,所以中葯材生產是中葯葯品研製、生產、開發和應用整個過程的源頭,只有首先抓住源頭,才能從根本上解決中葯的質量問題及中葯標准化和現代化的問題 。
制定及實施GAP是促進農業產業化的重要措施。產業化不僅僅是制葯企業和醫療保健事業的需要,也是農業結構調整的一條道路。中葯是我國醫葯 傳統 文化 的組成部分,但是許多傳統道地葯材往往生長於經濟不發達的偏遠地區,長期以來約80%的常用葯材主要依靠採挖野生資源來滿足社會需求。長期採挖的結果導致資源枯竭,生態環境破壞。建設中葯材生產基地是中葯資源保護擴大再生和生態環境保護最有效的手段,也是持續供應中葯材產品的根本途徑。因此,通過對道地中葯材品種、種質、產地土壤、氣候、栽培、加工等的系統研究,開展規模化規范化人工栽培,可在保證葯材質量的同時保護野生資源和生態環境,實現葯材資源的持續利用。
1.2.3 中葯材GAP實施的進展
2002年2月國家食品葯品監督管理局(CFDA)發布了《中葯材生產質量管理規范(試行)》(即GAP的認證)。2003年11月1日起,SFDA開始正式受理
中葯企業GAP認證申請。繼國內第一批中葯材規范化種植基地通過GAP認證試點工作,GAP認證將開始在我國中葯材種植行業作為自願認證逐漸推廣。2005年6月止,已有26家中葯材生產企業種植的26個中葯材品種通過了中葯材GAP認證。如河南西峽山茱萸生產基地、山西商洛丹參生產基地、四川雅安魚腥草生產基地、安徽阜陽板藍根生產基地等。
1.2.4 丹參的規范化生產
1)種質資源(四級標題一律去掉)
張國興等[1]從生態型出發,研究國產著名道地葯材川丹參大葉型、小葉型和野生型品種資源特性。首次確立了川丹參的品種資源類型建立了丹參品種資源分型研究的性狀和生產力特性指標體系。小葉型丹參為川丹參的優質高產新品種。郭保林等[2]通過不同產區的丹參樣品進行RAPD分析將擴增條帶用NTSY-pc和AMDVA軟體進行數據處理。研究表明,丹參居群內遺傳多樣性十分豐富;山東和河南產的栽培居群栽培種源來自當地野生居群,尚沒有進行人工選擇,丹參酮A等成分減少的原因主要是栽培條件不理想;地區間居群的遺傳分化不均衡,四川中江和河北承德居群與 其它 居群較遠;丹參道地性的確定應當依據現代的優質葯材評價系統,山東和河南產的丹參也可認為是丹參的道地葯材。
2) 產地生態環境
伍均等[3]對四川中江縣丹參產區生態環境和土壤條件進行了調查研究,結果表明:丹參主要栽培在該縣西北部地山區海拔600m~900m坡地氣候溫暖濕潤,主產土壤為中壤質的石灰性和中性紫色土。一般土壤有機質和氮鉀屬於中低水平,速效磷豐富;在微量營養元素中,有效鐵、錳、銅充足,有效鋅、硼普遍缺乏。黃志勇等[4]用GAP質控下栽培的中葯丹參作為重金屬內控標准物,經過不同實驗室測試和不同市區穩定性測試的試驗結果表明,丹參內控標准金屬含量的數據准確可靠,穩定性好可作為丹參中葯材重金屬質量控制的參考標准,也可作為其它中葯GAP規范管理中有毒元素的內部質量控制的參考標准。蔣傳中等[5]報道:山西商洛是丹參的道地產區,其獨特的地理氣候條件特別適宜丹參生長;其大氣、灌溉水質、土壤環境無污染,特別適宜建立丹參GAP基地。張國興等[6]根據主產區高產丹參和低產丹參葯材質量的差異性,研究了非地帶紫色土區丹參土壤發生學特徵值分子比率的特性。試驗結果表明,紫色土發生學特徵值是丹參生葯產量及規格品質的中葯土壤因素之一,土壤風化程度深淺與丹參產量密切相關。
3) 栽培技術措施
朱小強等[7]為解決丹參春栽出苗慢,出苗不齊,缺苗多,影響產量的問題。採用分根法春栽,地膜覆蓋,對土壤溫度、土壤養分、出苗時間與出苗率等因素進行了對比試驗,結果表明地膜覆蓋後的丹參生態效應十分明顯,產量也明顯高於
露地對照組。韓建萍等[8-11]利用盆栽和大田實驗研究了施肥對丹參植株生長及有效成分的影響。實驗結果表明:丹參移栽時作基肥的氮肥不能施用太多,否則會影響成活,苗期也會出現燒苗症狀;生長中期可施用適量氮肥,以利於莖葉的生長,為後期的生長發育提供光合產物。氮:磷=1:1時,產量比對照提高了112.9%;氮:磷:鉀=1:2.5:2時,丹參素和丹參酮的總含量比對照提高25.9%和18%;總丹參酮的含量與丹參根的直徑呈負相關,細根影響產量和外觀品質,建議生產上應適當密植。劉文婷等[11]報道丹參的產量和其有效成分的含量均以20cm ×25cm的栽培密度為最佳,根產量以鮮重記可達163kg/畝。丹參素含量可達2.15%,丹參酮的含量可達0.42%。建議在進行丹參規范化栽培時可選擇株行距為20cm×25cm的栽培密度。
1.3 影響葯材質量的因素
商品葯材的質量常有很大差異,為保證臨床用葯的安全、有效,必須要保證所用葯材的質量。但是,影響葯材質量的因素錯綜復雜,如物種的遺傳基因、產地環境條件、栽培技術措施、採收、加工和貯藏等。其中物種的遺傳因素、產地生態環境、栽培技術措施是影響葯材質量的主要因素。研究影響葯材質量的各種因素,找出它們對葯材質量的影響的一般規律和特殊規律,進而實現對葯材質量從生產、採收、加工、貯藏到應用全過程的動態調控,確保葯材的安全、有效和質量的穩定均一。
1.4 裕丹參簡介
方城古稱裕州,盛產丹參,因品質優良、療效顯著,為別與其它產地丹參而冠以地名 “裕丹參”,裕丹參始於金、元,鼎盛在明、清。清《方城志》(康熙三十六年刊)載:方城疆域之廣輪,蓋同古裕州,星夜分之桐柏山淮水之上游 峰巒聯絡,溪澗環繞,野多陂陀膏腴,物產桔梗、丹參極佳,乃地道之幫,醫崇之上。《名醫別錄》曰:“諸葯所生,皆有境界, ……丹參生桐柏山川穀及太山,桐柏山乃淮水發源之山,非江東之桐柏也。”孔志雲:“動植形生,因地舛生;春秋節變,感氣殊功。離其本土,則質同而效異;乘於採取,則物是而時非,名實既虛,寒溫多謬,施於君父,逆莫大焉。”為別丹參之良莠,好惡真偽,醫者用之有據,故金代謂之“裕丹參”。
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