1. 葯店的冷藏櫃的濕度要寫嗎
GSP認證要求的葯品儲存條件要有葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高於20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
一般來說,溫度2~10℃,陰涼8℃-20℃,常溫室里開空調等不能保證存儲的溫度的穩定性,對葯品的高低溫差產生影響,容易造成葯品變質。如果選擇家用冷藏冰箱,存儲容量小,而且易潮易冷凝水下滴,和葯品混合腐蝕葯品,葯品的氣味重。家用冷藏冰箱不適合保存葯品,而且不符合認證規范的要求。 那麼選擇合適的GSP葯品陰涼櫃至關重要。我認為一看葯品陰涼櫃和冷藏箱的廠家資質、產品技術參數證件。產品的質量有保證、售後服務也方便。二看產品是否有優勢,即讓您順利通過GSP認證檢查,保證花錢物有所值,解決葯店經營難題,便於存儲葯品。葯品櫃按照溫度可以劃分為葯品常溫櫃、葯品陰涼櫃、葯品冷藏櫃。日常使用中,葯品櫃就是默認指的葯品常溫櫃,可以儲藏常溫(30°C一下)狀態下葯品。這種葯品櫃使用范圍廣泛,成本低,適合大多數葯品的儲藏。葯品陰涼櫃適合儲藏要求溫度在8°C~20°C之間的葯品,同時要避光。由於國家加強了對葯品的監管,新版GSP葯品管理規范就要求所有制葯企業都要嚴格按照要求進行葯品儲藏放置,常溫櫃也要放在葯品陰涼櫃中。新規的出台加速了葯品陰涼櫃的普及。葯品冷藏櫃適合儲藏要求低溫的葯品,這類葯品比較少,要求環境溫度在8°C以下。
2. 葯品陰涼櫃如何挑選
1、標題:葯品陰涼櫃
葯品陰涼櫃的定義:葯品陰涼櫃是存儲葯品的一種設備,隨著醫學的進步越來越多的葯品需要冷藏才能保證葯品的功效和質量。葯品陰涼櫃的主要功能為控制溫度與濕度,以達到葯品存儲的要求,同時還要保證葯品免遭細菌、粉塵等的污染。
2、葯品陰涼櫃特點:
a)按櫃門分類:
單門櫃:移動方便,可與多組櫃子組合擺放。
多門櫃:可單獨放置,方便葯物擺放。
b)組成部件:
電氣控制系統:指由若干電氣原件組合,用於實現對葯品陰涼櫃的控制,從而保證設備能夠安全、可靠地運行。
製冷&制熱系統:可對葯品所需的溫度進行調整。
LED顯示系統:連接著內部的感知器,方便使用者查看葯品陰涼櫃的內部情況。
櫃體框架:由發泡材料製成,所製作出來的櫃體質量很輕,密封性好,保障了葯物所處環境的穩定性,同時也能很好保持櫃體內溫度。
c)滿足GSP認證的要點:
「GSP認證」即醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫葯商品質量。GSP是《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫,是葯品經營企業統一的質量管理准則。
(1)葯品陰涼櫃的溫度為8-20℃,冷藏箱溫度為2-8℃。
(2)24小時連續、自動的溫度記錄和監控,溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鍾每次。
(3)溫濕度自動監測系統應能在斷電狀態下可繼續正常檢測、運行、記錄。
(4)儲存葯品的相對濕度為35%-75%。
(5)陰涼櫃或者冷藏箱應配有顯示、讀取箱內溫度的功能。
3、葯品陰涼櫃的相關重點:
陰涼櫃的主要功能:控制溫度與濕度以達到葯品存儲的要求。具體為:製冷、除濕、加濕、加熱,以及溫濕度報警等功能。
葯品陰涼櫃的常用叫法:陰涼櫃、葯品冷藏櫃、葯房冷藏櫃、葯品陳列櫃、葯品展示櫃、葯品恆溫櫃(箱)、葯品櫃等。
3. 葯品陰涼櫃的溫濕度標準是多少
GSP認證要求的葯品儲存條件要有葯品分類保管和符合葯品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高於20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
4. 葯品陰涼櫃溫度和濕度
根據相關規定,葯品陰涼櫃溫度和濕度為常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高於20℃,冷庫溫度為2~10℃,各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
葯品陰涼櫃
陰涼櫃是存儲葯品的一種設備,隨著醫學的進步越來越多的葯品需要冷藏才能保證葯品的功效和質量。陰涼櫃就隨之誕生了。
陰涼櫃的主要功能為控制溫度與濕度,以達到葯品存儲的要求。具體功能為製冷、除濕、加濕、加熱,以及溫濕度報警等功能。
隨著監管力度的加強,多家陰涼櫃企業推出了帶溫濕度數據記錄的產品,方便用戶管理歷史溫濕度數據。
5. 麻精葯品智能管理櫃哪些醫院在用
麻醉精葯品智能管理櫃在一些大型的醫院才能夠使用得上的因為他們的成本還是比較高的喲
6. 喜萊盛葯品陰涼櫃質量怎麼樣
還好。
根據網上已經購買過的人介紹,該款葯品陰涼櫃的質量還好。
隨著醫葯行業的不斷發展,越來越多的葯品需要保存在恆定的溫度和濕度環境下,否則會導致葯品功效降低或者變質,如果患者誤食變質的葯品將有可能導致病情惡化。國家葯監局對此也非常重視,2014年出台了最新的葯店GSP認證,嚴格要求葯品存儲的環境必須達到冷藏2到8度,陰涼8到20度。陰涼櫃隨著國家新政策的頒布,葯店和醫院開始推廣使用陰涼櫃或者冷藏櫃。陰涼櫃的主要功能為控制溫度與濕度,以達到葯品存儲的要求。具體功能為:製冷、除濕、加濕、加熱,以及溫濕度報警等功能。
7. 陝西省醫療機構葯品和醫療器械管理辦法
第一條為了加強對醫療機構葯品和醫療器械的管理,保障人體安全有效地使用葯品和醫療器械,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》以及《醫療器械監督管理條例》和有關法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條本省行政區域內醫療機構的葯品和醫療器械的管理,適用本辦法。
前款所稱醫療機構,包括醫院、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部(含個體)、診所(含個體)、衛生所(室)、急救中心(站)、疾病防治院(所、站)、護理院(站)、社區衛生服務中心(站)等從事疾病預防、診斷、治療、保健活動的診療機構和計劃生育技術服務機構。第三條省人民政府食品葯品監督管理部門負責全省醫療機構葯品和醫療器械的監督管理工作。市、縣、區人民政府食品葯品監督管理部門負責本行政區域內醫療機構葯品和醫療器械的監督管理工作。
縣級以上人民政府有關行政部門,在各自的職責范圍內負責醫療機構葯品和醫療器械的有關監督管理工作。第四條醫療機構應當在依法核定的診療科目、計劃生育技術服務項目的葯品使用范圍內,憑執業醫師、執業助理醫師或者取得鄉村醫生執業注冊證書的鄉村醫生的處方調配葯品。第五條醫療機構可以根據國家有關規定,在依法核定的診療科目和葯品使用范圍內設置葯房或者葯櫃。
醫療機構設置葯房或者葯櫃,應當符合省人民政府食品葯品監督管理等部門制定的管理規范。第六條個體門診部、診所等醫療機構,不得配備常用葯品和急救葯品以外的葯品。常用葯品、急救葯品的范圍和品種,由省人民政府衛生行政部門會同省人民政府食品葯品監督管理部門制定並公布。
計劃生育技術服務機構葯品使用的范圍,應當與經批準的服務范圍、服務項目、手術術種相一致,不得使用計劃生育技術服務機構基本用葯目錄以外的葯品,取得醫療執業許可的除外。計劃生育技術服務機構基本用葯目錄,由省人民政府食品葯品監督管理部門會同省人民政府計劃生育行政部門制定並公布。第七條本辦法第六條所規定醫療機構使用葯品的范圍和品種不得擅自變更。確需變更的,應當依法報經所在地食品葯品監督管理部門、衛生行政部門或者計劃生育行政部門批准。第八條醫療機構應當從具有《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》的葯品生產、經營企業采購葯品,未實施批准文號管理的中葯材除外。村衛生室、個體診所也可以委託本鄉鎮衛生院代為采購葯品或者由本地的葯品配送中心進行配送。
鄉鎮衛生院代為采購葯品的,應當持有村衛生室、個體診所出具的委託書,接受所在地食品葯品監督管理部門的監督檢查。第九條醫療機構購進葯品,應當建立進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他包裝標識;對不符合規定要求的,不得購進。第十條醫療機構應當按照法律法規的規定,建立真實、完整的葯品購進記錄。葯品購進記錄保存時間不得少於3年;葯品有效期超過3年的,保存至葯品有效期滿後1年。第十一條醫療機構應當憑處方調配葯品,不得以郵寄、偽造處方、櫃台開架自選和義診、義賣、咨詢、試用、展銷會以及其他方式經營或者變相經營葯品。第十二條醫療機構應當制定和執行葯品保管制度,按照有關葯品質量安全的規定分類存放,採取冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施保證葯品質量。
醫療機構對儲存的葯品應當定期進行養護。第十三條醫療機構調配葯品的調配工具、包裝材料、容器和工作環境,應當符合衛生要求,防止對葯品產生污染。
醫療機構調配葯品需要對原最小包裝的葯品拆零的,應當做好拆零記錄,並保留原最小包裝物和葯品說明書至銷售完為止。拆零後的葯品包裝物表面,應當註明葯品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。第十四條醫院類別的醫療機構經批准配製的中葯制劑,經省人民政府食品葯品監督管理部門批准,可以委託葯品生產企業或者有《制劑許可證》的醫療機構制劑室配製。第十五條醫療機構內部科室不得私設葯房,醫療機構醫務人員不得私自出售葯品和制劑。
醫療機構未經批准不得使用其他醫療機構配製的制劑。第十六條醫療機構不得使用假葯、劣葯。
醫療機構在葯品使用過程中發現假葯、劣葯的,應當立即停止使用,及時向所在地食品葯品監督管理部門報告,不得擅自處理。
醫療機構發現質量可疑的葯品,應當暫停使用,同時送葯品檢驗機構檢驗;檢驗確定為假葯、劣葯的,應當及時向所在地食品葯品監督管理部門報告。