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疫苗冷鏈存儲市場

發布時間: 2022-08-21 07:30:06

A. 新冠疫苗開始大范圍試點,哪些公司會受益

我國5支新冠疫苗沖刺中,正做好大規模生產准備,潛在受益股有這些(名單)

5支國產新冠病毒疫苗進行了Ⅲ期臨床試驗,正做好新冠病毒疫苗大規模生產准備。

國產新冠病毒疫苗沖刺中

昨日晚間新華社報道:我國目前已有5支新冠病毒疫苗在進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫葯衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉接受新華社記者專訪時說,「疫苗研發已經進入沖刺階段,我們處於全球第一方陣,但不為第一而搶跑。」

據了解,疫情發生以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班和有關方面以戰時狀態推進疫苗各方面工作,科研人員爭分奪秒、奮力攻關。目前5條技術路線共15支疫苗進入臨床試驗。

已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗包括國葯集團中國生物的2支滅活疫苗、北京科興中維公司的1支滅活疫苗、軍事醫學研究院康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所智飛生物公司聯合研發的重組蛋白疫苗。

為何說進入Ⅲ期臨床試驗的5支疫苗是處於沖刺階段呢?這里為大家簡單介紹,臨床試驗一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:

Ⅰ期臨床是初步的臨床葯理學及人體安全性評價試驗,為新葯人體試驗的起始期,又稱為早期人體試驗;

Ⅱ期臨床試驗為治療作用初步評價階段,評價葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性;

Ⅲ期臨床試驗為治療作用確證階段,進一步驗證葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為葯物注冊申請的審查提供充分的依據;

Ⅳ期臨床試驗是指新葯在獲准上市後的進一步的研究,在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應,上市後的研究被稱為「IV期臨床試驗」。

可以發現,通過Ⅲ期臨床試驗的疫苗已經達到葯物上市的標准,可以獲准上市銷售,也可以認為進入Ⅲ期的疫苗離正式面世並不遙遠,且5隻疫苗同時進行Ⅲ期臨床試驗,成功率上也有保障。部分參研單位曾經表示,新冠肺炎疫苗預計會在2020年底或2021年年初上市。

我國新冠疫苗正做好大規模生產准備

昨日報道中,國家衛健委醫葯衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉表示,「我們正做好大規模生產准備。」新冠疫苗研發進入最後沖刺階段,與之息息相關的上下游產業鏈的問題也不容忽視,疫苗的生產、保存、儲運、接種也被國內正式提上日程。

國外的DHL等企業也已宣布啟動新冠疫苗國際配送業務,將DHL承運的首批疫苗配送至以色列。DHL還專門組建了包括超過9000名專業人員的專家團隊,通過其全球網路,為包括制葯商、醫療器械商、臨床試驗和研究機構、批發商、分銷商以及醫院和醫療保健提供商在內的全價值鏈利益相關者提供服務。

B. 新冠疫苗是否需要冷鏈如何保證新冠疫苗在運輸和存儲過程安全有效

我國新冠疫情形勢與國外不同,疫苗使用策略也不一樣。新冠病毒疫苗接種的主要策略需要結合國內疫情形勢和防控工作目標來考慮。當前,重點人群接種疫苗的意義,一方面是對這部分人群起到保護作用,另一方面有利於「外防輸入、內防反彈」,有利於我國總體疫情防控。

現階段,新冠病毒疫苗接種的重點人群主要包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的行業人員;前往中高風險國家或者地區工作、學習等人員。

C. 冷鏈的發展前景怎麼樣

1、冷鏈物流市場規模逐年增長

據統計,2014-2020年我國冷鏈物流行業市場規模從2014年的1500億元開始逐年增長,到2020年我國冷鏈物流市場總規模為3832.0億元,比2019年增長440.8億元,同比增長13.0%,並且仍保持增長態勢。

—— 以上數據參考前瞻產業研究院《中國冷鏈物流行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

D. 輝瑞疫苗刺激美國冰櫃銷量激增

是的。

2020年11月16日,據外媒報道,由於輝瑞新冠疫苗要求儲存在零下94華氏度(-70℃)環境中,各大醫院開始恐慌性的購買冰櫃,而一般的疫苗儲存溫度標准都是在零下36華氏度至46華氏度。一些冰櫃製造商警告,等待專門冷凍設備還需很長時間。

約翰霍普金斯大學衛生安全中心的高級學者Amesh Adalja說:「冷鏈將會是接種疫苗過程中最具挑戰性的方面之一。」「這在所有情況下都將是一個挑戰,因為即使在大城市的醫院也沒有在超低溫度下儲存疫苗的設施。」

(4)疫苗冷鏈存儲市場擴展閱讀

輝瑞和BioNTech的試驗性新冠疫苗——早期結果顯示,該疫苗在預防新冠感染方面具有90%的有效性——需要儲存在超低溫度下。路透社報道說,該疫苗使用mRNA技術,病毒必須被保存在零下70攝氏度或更低的溫度。

美國最負盛名的醫院之一——梅奧診所的病毒學家和疫苗研究員格雷戈里·波蘭科博士說:「我們討論的是一種需要在零下70或80度儲存的疫苗。這不僅在美國是一個巨大的挑戰,在西方世界之外也是如此。「

E. 疫苗冷鏈的裝備現狀

疫苗冷鏈的裝備,有以下幾點:

1、必須冷藏運輸,溫度必須在零到五度之間;

2、冷藏車廂內還必須加裝五面通風槽,廂內要加裝達到GSP認證要求的溫濕度記錄儀;

3、要實時監控、列印、報警的功能,另外還有雙溫,在外界溫度過低的時候能有加熱功能,以保證葯品疫苗所需溫度。

一般作為防疫部門送葯品下鄉的話,都會帶上幾個醫護人員,這樣就可以選擇雙排座疫苗冷藏車,目前雙排座的疫苗冷藏車有江鈴雙排座疫苗冷藏車。

常見的疫苗冷藏車有以下幾款:

長安睿行M80(國六)麵包冷藏車
【底盤配置】
整車尺寸:4805×1715×2160mm
廂體尺寸:2300×1350×1150mm
單排廂體容積大約為3.3立方米
東安國六1.5排量115馬力汽油發動機,5檔變速箱,油剎,駕駛室帶原廠空調,方向助力,Abs,185真空胎,大燈調節,總重量:2.35噸,車自重:1.665噸, 拉貨重量:0.59噸(實際拉貨1噸左右),准乘人數2人,軸距3.05m。

F. 輝瑞新冠疫苗需零下70度保存,這種條件是否過於苛刻

輝瑞新冠疫苗的零下70攝氏度超低溫儲存條件,確實是過於苛刻了,這么苛刻的存儲條件,可能會導致運輸和存儲成本升高。

要知道,通常的冷凍室溫度僅僅只是零下18攝氏度,而醫院的軟冷凍室才零下7攝氏度而已,所以假如輝瑞新冠疫苗真要大量生產,並且真要大量使用的話,那麼隨之而來的一個問題就是,還需要搞到大量的超低溫存儲運輸設施。

而這極有可能會間接導致另一個問題:抬高輝瑞新冠疫苗的運輸&存儲成本,進而推高輝瑞新冠疫苗的價格。

三、輝瑞新冠疫苗的存儲條件確實過於苛刻了

在輝瑞表示自家疫苗需要在-70攝氏度以下的超低溫環境下存儲後,市場雖然先是經歷了一陣失望,但很快又回過神來,開始思考怎樣才能滿足輝瑞疫苗的超低溫儲存條件。

有人提出用大量液氮來進行運輸和存儲,有人提出美國政府大批量采購-70℃的超低溫冰箱,雖然美國的網友們一個個的都很有才華,個個都分析得頭頭是道,但還是無法迴避一個淺顯的事實——所有的超低溫存儲設施,都意味著“高成本”。

所以總的來說,無可否認的是,輝瑞新冠疫苗的存儲條件確實過於苛刻了。

G. 冷鏈系統的疫苗冷鏈系統

疫苗在保存、運輸和使用的各個環節要持續保冷,這一保冷系統稱為疫苗冷鏈系統。由於疫苗對溫度敏感,從疫苗製造的部門到疫苗使用的現場之間的每一個環節,都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程有妥善的冷藏設備,使疫苗始終置於規定的保冷狀態之下,保證疫苗的合理效價不受損害。
醫用冰箱存疫苗
婦幼保健院疫苗注射室,醫生在冰箱中取出一支疫苗,撕開一次性針管,針頭扎進瓶內抽出疫苗,針頭剛觸及幼兒的胳膊,一陣清脆的哭聲便傳來,整個注射過程不到兩分鍾。
注射室內擺著四台冰箱,冰箱頂部閃著一個紅色的數字,顯示冰箱的溫度為4.9℃。冰箱分為四層,擺放著不同種類的疫苗,靠近冰箱玻璃門的地方貼著標明疫苗種類的紙片,乙肝、水痘……整齊地擺放在紙片後面。
「如果停電,就把疫苗放進冷藏包,先在包的底層放上冰排,保證裡面溫度在6℃左右。如果停電時間長的話,就再找大醫院的冰箱儲存。」醫生說。
據介紹,疾控中心為疫苗的發放建立起了「冷鏈」機制,疫苗運輸車將疫苗運往各個接種點,隨後疫苗會很快被轉移到醫用冰箱中儲存,並對疫苗進行記錄,每一支疫苗的去向,都會被嚴密「跟蹤」。「只要疫苗是從國家正規途徑進來的,保證是冷鏈運輸,中間的存儲、接種技術不發生問題,是很少會出現不良反應的。」

H. 疫苗存貯,冷鏈管理注意哪些事項

冷鏈,是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。由原衛生部和國家食品葯品監督管理局組織編寫的《疫苗儲存和運輸管理規范》;對疫苗冷鏈管理提出了明確要求。(1)疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業應按以下要求對儲存疫苗的溫度進行監測和記錄。①應採用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。②應採用溫度計對冰箱(包括普通冰箱、冰襯

冰箱、低溫冰箱)進行溫度監測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。 ③冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時,應採取相應措施並記錄。

I. 疫苗冷鏈運輸有何意義

疫苗需要在2℃-8℃的存儲環境下,未經冷藏儲存的疫苗或過期疫苗,主要風險是無效免疫,接種狂犬病接種者很可能因為無效免疫而喪命。兒童接種儲存不當疫苗會出現不良反應,危害兒童健康。澳柯瑪不斷致力於提升疫苗冷鏈覆蓋率,確保疫苗在每一個流通環節都終處於2℃-8℃溫度環境下的儲存,而且全程冷鏈無斷鏈,還需要加大對疫苗生產、流通、接種領域的全程管理力度,確保接種者用上安全有效的疫苗。澳柯瑪2—8℃疫苗保存箱採用微電腦控制,箱內溫度恆定控制在2℃—8℃,採用多種報警方式,可接遠程報警,為疫苗儲存安全提供了有力保障。同時打造了葯品全冷鏈無斷鏈的解決方案,提高了疫苗的安全性,為接種者安全接種疫苗提供了重要保障。

J. 輝瑞疫苗需零下70度保存,這個保存條件難度系數大嗎

如果要求全鏈路,從廠商到注射診所都要求零下70度,那就是比較困難,運輸成本也比較高。從輝瑞最新第三期的臨床數據來看,疫苗的效果還是很不錯的,但就在市場一邊喜悅之時,輝瑞卻給大家潑了一盆冷水,因為他表示疫苗的保存條必須在零下60度以下,否則疫苗的存儲就會出現問題。輝瑞表示疫苗只有在零下70度的時候,才能保持療效6個月,如果用乾冰來保存,只能保存15天,由於生產和運輸的條件所限,15天內很難完成疫苗從生產到注射,所以只有選擇零下70度的保存方式,才能讓大多數患者可以使用這支疫苗。

有我國專業機構表示,疫苗運輸對專業人士要求很高,一旦操作不完善,疫苗就可以有失效的風險。而目前我國的冷鏈運輸設備並不完善,超低溫的冷鏈運輸就更加少了,未來如果疫苗引進,如何保存,運輸,接種也是一個很大的難題。