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醫葯經營公司溫濕度上傳

發布時間: 2022-09-18 00:57:43

A. 葯房GSP認證溫濕度標準是多少

常溫庫10-30℃陰涼庫、中葯飲片庫2-20℃冷庫2-8℃或者2-5℃濕度除了冷庫沒有要求剩下是35%-75%

B. 葯品倉庫的溫濕度要求

應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中,葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品,應根據葯品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下,就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品,就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一葯品標識的儲存條件為:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,應將該葯品存放於陰涼庫中。

(2)醫葯經營公司溫濕度上傳擴展閱讀:

葯品的管理規范:

葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准,還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》(簡稱GMP)。

《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice,GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。

C. 葯品倉庫的溫濕度要求是什麼

溫濕度條件:

應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中,葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品,應根據葯品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下,就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品,就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一葯品標識的儲存條件為:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,應將該葯品存放於陰涼庫中。

(3)醫葯經營公司溫濕度上傳擴展閱讀:

葯品保管原則:

1、性能相互影響,容易串味,名稱容易搞錯的品種也應分開存放。

2、麻醉葯品、精神葯品的毒性葯品應專庫或專櫃存放,指定專人保管。

3、危險品應嚴格執行公安部頒發的「化學危險品儲存管理暫行辦法」、「爆炸物品管理規則」和「倉庫防火安全管理規則」等規定,按其危險性質,分類存放於有專門設施的專用倉庫。

4、有效葯品按效期遠近,按批號,依次專碼堆放。並按「中國醫葯公司醫葯商品調拔責任制」規定的期限,定期報告業務部門及時銷售。

5、長期儲存的怕壓商品定期翻碼整垛,貨垛間應採取必要的隔墊措施。

6、退貨商品應單獨存放和標記。要查清原因,及時處理。因質量問題而退貨的葯品徵得衛生行政部門同意返工後,必須重新檢驗合格後才能返回庫存。退貨要作記錄(包括退貨單位、日期、品名、規格、數量、退貨理由、檢查結果、處理日期及處理情況等內容)並保存兩年。

7、搬運和堆垛應嚴格遵守葯品外包裝標記的要求,安全操作,防止野蠻裝卸。

D. 規范化葯房的溫度和濕度要求是多少

規范化葯房GSP認證溫濕度標准:

1、常溫:(0-30℃),多數葯品都為常溫保存。在葯品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。相對濕度均應保持在35%—75%之間。

2、陰涼:不高於20℃,常用針劑和遇熱、光易氧化分解的葯品等,需陰涼避光保存。葯品包裝或說明書中都有說明。相對濕度均應保持在35%—75%之間。

3、冷藏:2-8℃ ,需要冷藏的葯品有:諾和靈、等胰島素類注射劑,血液製品,媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。葯品包裝或說明書中都有說明。相對濕度均應保持在35%—75%之間。室內乾燥濕度過低時灑水拖地,濕度過高時開空調可以除濕。

(4)醫葯經營公司溫濕度上傳擴展閱讀

根據葯品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫(2-8℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在35%—75%之間。 企業所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則;

進行科學合理的設定,即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下,企業就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品,企業就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一葯品標識的儲存條件為: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,應將該葯品存放於陰涼庫中。

E. 醫療器械的倉庫的溫濕度要求多少

冷庫溫度應達到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。

倉庫各庫(區)的溫度要求范圍為:一般的器械儲存在常溫庫,常溫庫0~40℃(內控標准:1~39℃);陰涼庫0~20℃(內控標准:1~20℃);其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存。

庫房內的溫濕度計每年應該檢定一次或者重新更換新的,並有記錄。檢定的標准溫濕度計可以用當年最新生產的該品種規格溫濕度計或者送檢當地的法定檢驗部門檢驗後的溫濕度計。

(5)醫葯經營公司溫濕度上傳擴展閱讀

《醫療器械經營質量管理規范》有明確規定,具體如下:

第二十五條 倉庫溫度、濕度應符合所經營醫療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫療器械,應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或儀器。

第二十六條經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械,應當配備以下設施設備:

(一)與其經營規模和品種相適應的獨立冷庫或冷櫃;

(二)用於冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

(三)能確保製冷設備正常運轉的備用發電機組或者雙迴路供電系統;

(四)需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等設備;

(五)對有特殊低溫要求的醫療器械,應當配備符合其儲存要求的設施設備。