A. FDA葯品說明書資料庫簡介
美國FDA葯品說明書資料庫包括美國官方公布的葯物說明書6萬多條,信息全面並且定期更新。每一個說明書數據包括葯物名稱、申請號、受理類型、起效時間、申請號、化學類型、相關文獻、劑型、給葯途徑、批准類型、劑量等信息,具體的可以查詢葯智網,回答沒滿意請您採納,謝謝。
B. FDA批准葯物在哪裡可以查詢到詳細信息以及葯品說明書
查詢FDA批準的新葯、仿製葯和治療性生物製品的官方信息,可以在資料庫FDA批准上市葯品中查詢了解,主要是為了查詢葯品批準的標簽/說明書,尋求創新葯和仿製葯的等效治療產品或者是尋找一個創新葯的仿製葯品,以及查看葯品審批歷史記錄,尋找一個特定的活性成分對應的所有葯品。
「美國FDA批准葯品資料庫」收錄了1939年至今美國FDA批准在美國上市、暫定批準的4萬+葯品信息。可查詢葯品審批註冊信息、葯品說明書及相關批准文件等。 葯物信息主要包括:商品名、申請機構、申請號、活性成分、劑型給葯途徑、是否參比制劑、是否生物等效試驗對照葯品、治療等效代碼、葯品提交類型(新葯化學類別)和審評類別、審批歷史信息等。 資料庫實時更新,提供多維度檢索,幫助用戶快速查詢最新批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息、葯品說明書等重要信息。
搜索結果全局分析
在查詢結果中點擊「葯物名稱」進入葯品詳情頁面,包含了葯物的基本信息、臨床試驗結果、葯品規格信息、NDC目錄信息、首次批准信息、補充申請信息、治療等效性信息、專利信息、市場獨占權保護信息、以及葯物的關聯信息。
C. FDA ⅡG資料庫是哪個資料庫
完整的基因庫是一個 dna 序列資料庫,由美國國家生物技術信息中心(ncbi)建立,它從公共資源中獲取序列數據,主要來自大規模的基因組測序項目,或者由研究人員直接提供。美國國家生物技術信息中心
D. 葯物資料庫的葯物非活性成分資料庫
(Inactive Ingredient Searchfor Approved Drug Procts)
推出的美國FDA 批准葯物非活性成分資料庫.1、本資料庫為FDA批准葯物所使用的非活性成分資料庫,即FDA上市產品中包含的輔料信息數據。2、檢索條件支持模糊查詢, 各輸入條件間的檢索關系為邏輯與(即AND關系)。 3、檢索結果包括:非活性成分名稱、給葯途徑或劑型、CAS登記號、美國葯典/FDA物質登記系統唯一標識碼、處方中輔料使用量。4、利用本資料庫可以為葯物研究開發者提供輔料的安全用量的事實性數據。
檢索方法
*非活性成分名稱(Inactive Ingredient);
*給葯途徑或劑型(Route; Dosage Form);
*CAS登記號(CAS Number);
*唯一標識碼(Unique Ingredient Identifier)
E. FDA的非活性成分資料庫怎麼看
1.不可能告訴你在哪個葯里的特別對於固體制劑來說。
2.百分比的說明:Maximum Potency The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient.
When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "maximum potency" field will be blank.
F. Duns 代表什麼對企業有哪些作用
DUNS,全稱Data Universal Numbering System,可以理解為是企業的標識符,也被叫做鄧氏編碼。DUNS是鄧白氏集團創建,以9個數字代表一個企業,相當於企業的身份證。
Duns對企業有的作用:國際通用鄧氏編碼(D-U-N-S:Number),被廣泛應用於企業識別、商業信息的組織及整理。為全球企業用以識別、組織及鏈接全球企業家族族系機構的標准,為全球企業及機構用以評估商業機遇及風險的參考。財富500強企業推薦供應商使用,擁有鄧白氏編碼,可以加速海關通關,免填9項基本信息。它被廣泛應用於企業識別、商業信息的組織及整理,可以幫助識別和迅速定位全球4億家企業的信息。
拓展資料:
DUNS號申請流程:
一、FDA注冊需要申請DUNS,因為鄧白氏編碼(DUNS)是美國境外企業在FDA注冊時,FDA官方要求必須提供的企業信息之一。有了鄧白氏編碼,FDA能夠知道美國境外企業的具體位置或者進行合法的身份識別。比如醫療器械類、食品類注冊、葯品類注冊、煙草類注冊,FDA均要求提供DUNS編碼。根據《聯邦法典》規定所有美國國內和海外的工廠,在登記和更新時必須提供唯一工廠代碼(UFI)。鄧白氏碼DUNS是FDA唯一接受的UFI號碼。
二、DUNS號是強制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS編號的所有食品設施將無法續簽其注冊,並且此類注冊將從FDA資料庫中刪除。需要辦理FDA續費的企業也是需要辦理申請鄧白氏編碼才可以進行續費。
三、如何獲得DUNS號?國內企業申請DUNS,如可證明企業是應FDA要求申請鄧氏編碼,可聯系華夏鄧白氏,免費申請獲得,參考網址為http://dnbnsapply.force.com/hdbc。另外需要說明的是DUNS號用於設施驗證,不能替代FDA注冊號。DUNS號獲取一般需要7-15個工作日。
G. 如何有效地檢索 FDA 資料庫
看他們批準的途徑,通過PMA批準的就上PMA資料庫查,否則就上510(k)資料庫查。
H. 如何查詢美國上市葯品信息如何查詢美國上市葯品目錄
查詢美國上市葯品信息和最新fda批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息,還有說明書等,這些都可利用資料庫查詢,在這里推薦使用葯融雲「美國FDA批准葯品資料庫」查詢美國上市葯品信息。
美國fda批准葯品資料庫簡介
目前資料庫收錄了1939年至今美國FDA批准在美國上市、暫定批準的4萬+葯品信息。可查詢葯品審批註冊信息、葯品說明書及相關批准文件等。 葯物信息主要包括:商品名、申請機構、申請號、活性成分、劑型給葯途徑、是否參比制劑、是否生物等效試驗對照葯品、治療等效代碼、葯品提交類型(新葯化學類別)和審評類別、審批歷史信息等。 資料庫實時更新,提供多維度檢索,能快速查詢最新批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息、葯品說明書等重要信息。
美國fda批准葯品資料庫查詢方式
可以通過葯品的名稱、活性成分、申報企業、申請號、首次批准日期、最新批准日期、劑型、給葯途徑等維度進行關鍵詞的搜索,還能通過申請類型、提交類型、申請途徑、市場狀態、中國企業申報、審評通道、孤兒葯、首仿葯、參比制劑、治療等效代碼等進行條件的篩選,還可以模糊篩選、精準篩選、組合篩選,高級搜索(「是、或、非」)等搜索方式,全方位的查詢葯品。
列如:在資料庫中想要查詢FDA批準的新葯信息,可以在申請類型中選擇「新葯申請」就能查詢到FDA批準的新葯信息。
列如:點擊左下角的「高級檢索」輸入葯品名稱「阿奇黴素」選擇「and」市場狀態「處方葯」就能篩選出在美國FDA批准葯品中葯品名為「阿奇黴素」市場狀態為「處方葯」的數據。
可視化圖表信息
在查詢結果中點擊「葯物名稱」進入葯品詳情頁面,包含了葯物的基本信息、臨床試驗結果、葯品規格信息、NDC目錄信息、首次批准信息、補充申請信息、治療等效性信息、專利信息、市場獨占權保護信息、以及葯物的關聯信息。
I. 葯物資料庫的美國FDA上市葯品檢索系統
(FDA Drug Index Database)
推出的FDA上市 葯品檢索平台。該資料庫包含FDA到目前為止已上市或曾經上市的全部葯品,幫助您快速獲知某葯品及相關葯品在美國注冊、審批、專利等方面的重要信息。
特點
1、支持模糊查詢和組合查詢,各條件間關系為邏輯與。例如在葯品商品名中輸入Levofloxacin,即可查詢所有在美國上市的左氧氟沙星品種。
2、有效成分和商品名不能少於3個字元,新葯申請號為6位數字,格式為nnnnnn。各檢索條件意義如下:
*葯品通用名或有效成分:Drug generic nameActive ingredient。
*葯品專利葯名或商品名: Brand name。
*葯品注冊申請號:Application number。
*葯物劑型或給葯途徑:Dosage form
oute of administration
3、檢索結果包括:
*商品名(英文名)、有效成分、劑型、規格、申請號、產品號、市場狀態、TE代碼、批准日期、RLD代碼、葯品類別、申請機構。
*該葯品的美國專利號,專利失效日期、專利類別,並可直接一次性完整下載專利全文,格式為PDF或TIF兩種。
*市場獨占權保護情況,含獨占權類型及失效日期。
*葯品注冊審批信息,含全部歷史審批數據,審批時間、審批類別、葯品說明書、綜述、通知件等。